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92
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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(201~225)
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1(B).
24. 經抽驗某藥廠製售之解熱鎮痛錠,其主成分 acetaminophen 之含量為處方標誌量之 198.5%,則該藥品應屬:
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)毒藥
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2(D).
11.下列何者並非藥師移付藥師公會或主管機關懲戒之項目?
(A)業務上重大過失行為
(B)業務上重複發生過失行為
(C)藥師未親自執業而將證照租借他人使用
(D)遺失處方
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3(D).
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31.依據藥事法第40條之2,那一類新藥許可證自核發之日5年內,其他藥商非經許可證所有人同意, 不得引據其申請資料申請查驗登記?
(A)新成分
(B)新療效
(C)新複方
(D)新投與途徑
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4(D).
42.行政院衛生署接獲報告發現罹患苯酮尿症(Phenylketonuria; PKU)者,在派遣專業人員訪視前,應先:
(A)規劃協助病人就業、就養問題
(B)專案調查疾病原因
(C)代為申請藥害救濟
(D)徵得病人或其法定代理人同意
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5(A).
46 下列那幾項符合藥事法第 8 條製劑之定義?①醫師處方用藥 ②醫師藥師藥劑生指示藥品 ③成藥 ④中藥材
(A)①②③
(B)①②④
(C)①③④
(D)②③④
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6(C).
39 下列何種藥品非屬藥劑生可以調劑之品項?
(A) 安定(diazepam)
(B) 秋水仙素(colchicine)
(C) 吩坦尼(fentanyl)
(D) 青黴素(penicillin)
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7(A).
66 因藥害而致嚴重疾病,申請嚴重疾病給付之請求人為:
(A)受害人本人或其法定代理人
(B)受害人之法定繼承人
(C)受害人之父母
(D)受害人之子女
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8(C).
1 主管全國藥物之品質檢驗單位為:
(A)行政院衛生署藥政處
(B)行政院衛生署中醫藥委員會
(C)行政院衛生署藥物食品檢驗局
(D)行政院衛生署管制藥品管理局
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9(D).
16 醫師為病人減肥,開立核准感冒製劑 PPA 用藥,則下列何者敘述正確?
(A)含 PPA 製劑為衛生署核准之合法藥物,醫師有權開立此藥品為病人治療肥胖
(B)病人如產生藥物傷害,可申請藥害救濟
(C)藥師應依藥師法第十七條規定,照醫師處方調劑給病人
(D)藥師應依藥師法第十六條規定,應詢明原處方醫師確認後方得調劑
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10(C).
23 中華民國人民經藥師考試及格者得充藥師之規定,是明列於下列何法規中?
(A)藥事法
(B)醫事人員人事條例
(C)藥師法
(D)藥品優良調劑作業準則
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11(D).
2 下列何者無需向行政院衛生署申請查驗登記?
(A)藥品
(B)健康食品
(C)基因改造食品
(D)一般食品
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12(B).
72 依全民健康保險醫療辦法第 40 條規定,藥品之處方,醫師如未註明不可替代,藥師得如何處理?
(A)以相同價格或低於原處方藥品價格之同藥理成分、同劑型之同廠牌藥品替代
(B)以相同價格或低於原處方藥品價格之同成分、同劑型、同劑量其他廠牌藥品替代
(C)以一日藥品費用低於原處方藥品費用之同成分、同劑型之其他廠牌藥品替代
(D)以一日藥品費用低於原處方藥品費用之同藥理成分、同劑型之同廠牌藥品替代
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13(D).
72 依全民健康保險醫療辦法之規定,慢性病患經診斷須長期使用同一處方藥品治療時,得開給慢性病連續處方箋。下列那些循環系統疾病屬於慢性病範圍?①心臟病 ②高血壓 ③腦血管病變 ④動脈粥樣硬化 ⑤動脈栓塞及血栓症
(A)只有①②
(B)只有②④
(C)只有①③⑤
(D)①②③④⑤皆是
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14(C).
27 目前實施之現行藥品優良製造規範(cGMP)與71 年實施之優良藥品製造標準(GMP)之相異點主要 為何?
(A)新增組織與人事之管制
(B)刪除藥廠須聘藥師之規定
(C)新增實施確效作業
(D)刪除對環境衛生及有害廢棄物之管理
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15(C).
29 病患持醫院釋出之處方箋,至健保特約藥局調劑取藥,該處方箋未註明處方藥品不得替代,下列各項藥局作為,何者正確?
(A)得依藥事人員藥學知識,以療效相同之不同成分藥品替代,並記錄之,必要時應通知原處方醫師
(B)得以與原處方藥品同成分、不同劑量之學名藥替代,藥品數量依處方量計算
(C)得以與原處方藥品同成分、同劑型、同單位含量之學名藥替代,並記錄之,必要時應通知原處方醫師
(D)藥局未備該處方藥品,不予調劑給藥
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16(A).
66 用以推估藥品有效期限之試驗為:
(A) 安定性試驗
(B) 安全性試驗
(C) 生體可用率試驗
(D) 藥品均一度試驗
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17(A).
29 國外輸入藥品標示:
(A) 須加附中文仿單
(B) 中文品名不得大於外文
(C) 以外文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限
(D) 不需特別規定
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18(C).
38.一般藥物及罕見疾病藥物之查驗登記許可證的有效期間,分別為:
(A)3年及5年
(B)4年及8年
(C)5年及10年
(D)10年及17年
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19(D).
52 藥品販賣業者不得兼營下列何種產品: ① 動物用藥 ②農藥 ③毒性化學物質 ④中藥成藥 ⑤乙類成藥
(A) ①④
(B) ②⑤
(C) ③④⑤
(D) ①②③
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20(A).
X
68 某甲為護士,在診所執行藥品調劑業務,依藥師法之規定應受何種處分?
(A) 罰金
(B) 罰鍰
(C) 移送法院判處徒刑
(D) 停止護士執業(停業)
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21(B).
67 下列有關化妝品標示之規定,何者不正確?
(A) 化妝品應刊載之事項,如因化妝品體積過小,無法在容器上或包裝上詳細載時,應於仿單內記載之
(B) 國內製造之化妝品,標籤、仿單及包裝所刊載之文字得以英文為主
(C) 自國外輸入之化妝品,其仿單應譯為中文,並載明輸入廠商之名稱、地址
(D) 化妝品含有醫療或毒劑藥品者,應標示藥品名稱、含量及使用時注意事項
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22(A).
1.下列何者須經由立法院三讀通過,總統公布?
(A)管制藥品管理條例
(B)藥物製造工廠設廠標準
(C)藥品優良臨床試驗準則
(D)藥劑生資格及管理辦法
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23(D).
50.依全民健康保險法之規定,下列那些項目不給付?①成藥 ②指示用藥 ③藥癮治療 ④預防接種
(A)僅①
(B)僅②③
(C)僅②③④
(D)①②③④
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24(A).
19.106年發生之降血脂藥物「冠脂妥」事件,經檢驗發現其所含有效成分之名稱與核准不符,屬藥事法所稱 之:
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良藥品
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25(A).
23.依藥品優良臨床試驗準則之規定,執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則?
(A)赫爾辛基宣言
(B)史特拉斯堡宣言
(C)牛津宣言
(D)匹茲堡宣言
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【精選】 - 專技 - 藥事行政與法規難度:(201~225)-阿摩線上測驗
張儀柔剛剛做了阿摩測驗,考了92分