藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

阿摩：不景氣是淘汰那些不爭氣的人。

40分

(3 分45 秒)

模式:自由測驗
科目:藥事行政與法規
難度:隨機

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1(A).

46 依藥事法規定，下列有關「偽藥」之敘述，何者錯誤？
(A)未經核准，擅自製造者
(B)將他人產品抽換者
(C)主治效能與核准不符者
(D)更換有效期間之標示者

2(D).

25.依西藥藥品優良製造規範之規定，下列敘述何者正確？
(A)品質保證是品質管制的一部分，其精髓即是藥品生命週期
(B)如發現產品已有污染，即應列為偏差品且不得回收
(C)庫存應依先到期先出貨原則，例外情形應記錄備查
(D)生產部門主管在生產紀錄送到品質管制部門前，應審核抽樣指令

3(A).

18.某藥廠擬製造、分裝高致敏性藥物，下列有關該作業場所之敘述，何者錯誤？
(A)青黴素類應有專用獨立廠房、設施，必要時可與其他藥品使用相同空氣處理系統
(B)高致敏性之荷爾蒙類藥品應有獨立作業場所
(C)高致敏性抗癌藥如需與一般藥品使用相同作業場所設施時，應防止交叉污染並完成確效
(D)必要時對於非青黴素類產品，應檢驗並確定其未被青黴素類藥品污染

4(C).

7.某藥師欲主持經營藥局且提供調劑服務，則應具備下列何種條件？
(A)須受聘執業藥品販賣業二年以上
(B)須有每年接受24小時以上繼續教育之證明文件
(C)須有二年以上實際調劑執業經驗
(D)須提出前三年完成繼續教育48小時證明文件

5(D).

17 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中有關兼營零售乙類成藥之規定，下列敘述何者正確？
(A) 內服、外用成藥及含藥酒類，應各別專設櫥櫃陳列，妥善儲藏
(B) 內服、外用成藥，應各別專設櫥櫃陳列，妥善儲藏，但含藥酒類不在此限
(C) 外用成藥，應各別專設櫥櫃陳列，妥善儲藏，但內服成藥及含藥酒類不在此限
(D) 含藥酒類應專設櫥櫃陳列，妥善儲藏，但內服、外用成藥不在此限

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喳喳剛剛做了阿摩測驗，考了40分