藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

阿摩：成功不僅要親眼目睹，還要有備而來

100分

(1 分43 秒)

模式:自由測驗
科目:藥事行政與法規
難度:隨機

1(D).

26.有關擔任藥廠監製藥師之應行注意事項，下列敘述何者正確？
(A)倉儲採完全電腦化儲存系統者，原料標籤須以資料易讀方式標出
(B)電腦化系統安定性試驗資料，僅能由原始操作者修改數據
(C)藥廠均應有品質管制部門，該部門目前暫未列為管制區
(D)應視需要，核對產率及進行重量/數量調和，以確保無超出允收範圍的差異

2(C).

45.罕見疾病防治及藥物法制定之目的不包括下列何者？
(A)防治罕見疾病之發生
(B)協助病人取得罕見疾病適用藥物
(C)協助病人取得所食用之健康食品
(D)保障罕見疾病藥物之供應

3(B).

34.藥事法第40條之2有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定，係規範下列那一項新藥？
(A)所有新藥
(B)新成分新藥
(C)新劑型新藥
(D)中藥以外之新藥

4(A).

26.下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？
(A)物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業，應符合藥品優良製造規範
(B)經核准製造之臨床試驗用藥，可依法申請全民健保給付
(C)中央研究院若依中華藥典所定方法，即得接受委託檢驗藥物
(D)原料藥中間體之製造，目前尚無須符合藥品優良製造規範

5(D).

39.下列有關管制藥品管理之敘述，何者正確？
(A)各級管制藥品均應置於業務處所，並應專櫃儲藏
(B)藥局依規定設簿冊登載管制藥品，應依各藥品批號分別登載收支情形
(C)第一級至第三級管制藥品，除歇業或停業外，不得借貸、轉讓
(D)調劑或使用後之殘餘管制藥品，應由管制藥品管理人會同有關人員銷燬

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喳喳剛剛做了阿摩測驗，考了100分