藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

阿摩：錯題不打緊，重要是吸取教訓

100分

(50 秒)

模式:自由測驗
科目:藥事行政與法規
難度:隨機

1(D).

29.下列有關衛生主管機關檢查藥物製造業及販賣業之敘述，何者錯誤？
(A)得出具單據抽驗藥物，業者不得無故拒絕
(B)抽驗藥物之數量以足供檢驗之用者為限
(C)依藥物製造業者檢查辦法之規定檢查藥廠
(D)檢查藥物販賣業有關業務之內容，包括使用塑膠袋數量、銷售全部產品之營業金額

2(D).

36.下列有關藥品有效期間之敘述，何者正確？
(A)藥廠於加速試驗完成後，即可推算有效期間自行標示
(B)管制藥品因特殊管制方法，無需標示有效期間
(C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥
(D)藥品超過有效期間者依法應負行政責任

3(D).

22.藥事法規中對於藥物廣告之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)中藥材之廣告所用文字，其效能應以本草綱目所載者為限
(B)藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准文件字號，一併登載或宣播
(C)登載或宣播藥物廣告，應由領有藥物許可證之藥商申請核准後為之
(D)藥物廣告，經中央或直轄市衛生主管機關核准者，其有效期間為三年，自核發證明文件之日起算

4(C).

34.依藥事法之規定，下列事項那些正確？①西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理 ②藥商僱用之推銷員，應向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作 ③藥局兼營藥品零售業務，應適用關於藥商之規定請領藥商許可執照 ④以西藥劑型製造中藥之中藥製造業者，應由專任中醫師駐廠監製
(A)①③
(B)②③
(C)①②
(D)②④

5(A,C,D).

28.下列何者非藥事法第40條之2之規定？
(A)中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，不得公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號
(B)新成分新藥許可證核發之日起三年後，其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請
(C)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗
(D)新成分新藥許可證自核發之日起五年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記

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喳喳剛剛做了阿摩測驗，考了100分