阿摩：成功只有兩步:開始行動、持續行動
100分
(55 秒)
模式:自由測驗
科目:藥事行政與法規
難度:隨機
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1(B).

41.下列何者為化粧品禁用成分？
(A)Sulfur
(B)Hydroquinone
(C)Salicylic acid
(D)Arbutin



2(B).

6.下列有關新藥安全監視之敘述，何者正確？
(A)為保護市場，監視期間10年
(B)藥商應於指定期限內提出藥物定期安全性報告
(C)醫療院所進藥時仍得要求臨床試驗
(D)於新藥上市前為之



3(C).

32.藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應，下列敘述何者錯誤？
(A)於緊急時，得先行以口頭方式通報，並應於期限內完成書面通報
(B)發現危及病人生命，應在七日內通報中央衛生主管機關
(C)發現病人可能導致永久性傷害需做處置，應在十五日內通報中央衛生主管機關
(D)藥局得知病人死亡，除依法通報外，並應副知持有該藥品許可證之藥商



4(B).

30.藥品製造過程，會產生粉塵的情況（例如：抽樣、秤重、混合、製程操作及乾燥產品的分／包裝等期間中） 應採取下列那些特別的措施？①集塵設備 ②操作人員防護 ③負壓環境 ④C級區環境
(A)①②④
(B)①②③
(C)①③④
(D)②③④



5(A).

27.依西藥藥品優良製造規範有關運送之規定，所稱「環境溫度」，意指：
(A)非冷藏藥品所需的儲存溫度
(B)在我國，與「室溫」同義，可互換使用
(C)係用於藥品冷鏈運送之風險管理專業術語
(D)此溫度的標示值，通常由加速試驗結果計算判定之



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藥事行政與法規自由測驗(難度:隨機)-阿摩線上測驗

喳喳剛剛做了阿摩測驗，考了100分