今日錯題測驗-專技 - 藥事行政與法規-阿摩線上測驗

阿摩：得意不忘形，失意不變形。

100分

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模式:今日錯題測驗
科目:專技 - 藥事行政與法規

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1(B).

8.下列有關藥師執行調劑作業之敘述，何者錯誤？
(A)藥師受理處方，應注意處方內容，如有可疑之點，應詢明原處方醫師始得調劑，並應於調劑後之處方箋上註明前述詢明事項
(B)調劑後之處方箋應簽名蓋章，並添記調劑年、月、日，處方箋均應保存五年
(C)藥師對於醫師所開處方，只許調劑一次
(D)藥師交付藥劑時，應於容器或包裝上記明法定事項

2(C).

23.有關藥事法對於藥品回收之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)屬於依法認定之偽藥或禁藥，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收之日起一個月內收回市售品
(B)屬於依法認定之劣藥，經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或健康有發生重大損害之虞者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收之日起一個月內收回市售品
(C)屬於藥品許可證不准展延者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收之日起二個月內收回市售品
(D)屬於藥品包裝經核准變更登記者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定應回收之日起六個月內收回市售品

3(D).

28.依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？
(A)醫療器材品質管理系統準則規範，係參照國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO13485之內容訂定
(B)醫療器材製造業者應以書面訂定產品設計開發之程序及要求
(C)醫療器材製造業者應訂定供應商之評估及選擇基準
(D)經公告之醫療器材品項，其製造業者應建立醫療器材品質管理系統

4(A).

29.有關醫療器材登錄及年度申報，下列何者錯誤？
(A)製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但第一等級之醫療器材品項，其製造、輸入應以登錄方式為之
(B)醫療器材登錄之事項，經中央主管機關指定者，其變更應報中央主管機關核准後，始得為之
(C)醫療器材商完成醫療器材登錄者，每年應向中央主管機關辦理年度申報
(D)申請醫療器材登錄者，應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統登錄

5(B).

34.下列有關偽藥之處理，何者錯誤？
(A)直轄市或縣（市）衛生主管機關對於涉嫌之偽藥，應先行就地封存，並抽取樣品檢驗
(B)依法認定為偽藥，回收期限由直轄市或縣（市）衛生主管機關依個案性質決定，最長不得超過二個月
(C)製造或輸入業者執行偽藥回收作業前，應訂定回收作業計畫書，報中央衛生主管機關備查後，依計畫書執行
(D)查獲之偽藥應沒入銷燬

6(C).

47.依據全民健康保險藥品價格調整作業辦法，關於保險人進行藥價調整之敘述，下列何者錯誤？
(A)得對具標準包裝之藥品訂定基本價及下限價
(B)下限價即最低調整價格，保險人於價格調整過程中調整前支付價格低於下限價者，不予調整
(C)指示用藥之品項如為健保已經收載品項，適用藥品價格調整作業辦法所訂之下限價
(D)經專家認定之劑型或包裝不具臨床意義者，不訂基本價

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