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100年 - 100 高等考試_三級_藥事：藥劑學（包括生物藥劑學）#45925

科目：公職 - 藥劑學 | 年份：100年 | 選擇題數：0 | 申論題數：15

試卷資訊

所屬科目：公職 - 藥劑學

選擇題 (0)

申論題 (15)

一、依現行 GMP 法規之規範，藥廠對於經由供應商所購進之原料須進行驗收後才能使 用，請敘述此原料進用過程之 GMP 要求為何。（12 分）
⑴Treatment IND
⑵Toxicokinetics
⑶Postmarketing surveillance
⑷Institutional Review Board
三、在工業上生產含藥之硬膠囊劑，從各組成物（主成分及賦形劑）到最終產品之製造 程序為何？請繪簡圖說明之。（13 分）
四、在錠劑包膜衣過程，採用非水溶液之膜衣配方，其配方組成物及功能為何？請加以 說明之。（16 分）
五、比較延長釋放（extended-release）與傳統（conventional）劑型，試述病人使用延長 釋放劑型之優點為何？（10 分）
六、內服用乳劑需含乳化劑以增進乳劑之安定性，這些乳化劑需具那些特點？試舉例說 明之。（10 分）
⑴計算病人第一天排除到尿液所累積之放射線碘活性。（不考慮碘活性衰變）
⑵寫出I131在自然界衰變經時變化之放射線活性公式。
⑶第一天收集之尿液至少需放置多少天才能達排放流之標準。（人體之放射線背景 為 1.0×10-7 mCi）。參考公式：e-0.693= 0.5，log 2= 0.30。
⑴Urinary drug excretion
⑵Acute pharmacodynamic effect
⑶In-vitro studies