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101年 - 101 高等考試_二級_藥事：臨床藥學與藥事行政#44803

科目：臨床藥學與藥事行政 | 年份：101年 | 選擇題數：0 | 申論題數：16

試卷資訊

所屬科目：臨床藥學與藥事行政

選擇題 (0)

申論題 (16)

⑴請說明這則警訊的內容。（15 分）
⑵請定義 off-label use，舉出同義字；在臨床上那些藥品使用的狀況屬於 off-label use？（5 分）
⑶ Off-label 使用是否不法？藥品的使用，FDA 能夠規範的對象為何？（3 分）
⑷ Sildenafil 原來是以另一商品名上市，請問其商品名、含量、適應症與 Revatio 有 何不同？（3 分）
⑸臨床上會將 sildenafil 磨粉分包，給小兒病人使用，請問這樣的作業，會有那些潛 在問題，藥師如何利用調劑與臨床藥學專業知識與技能來確保藥品與藥物治療的 品質？（8 分）
⑴請依據藥害救濟法第 3 條定義下列名詞： 1.藥害（2 分）
2.合法藥物（2 分）
3.正當使用（2 分）
⑵依據藥害救濟法第 13 條，那些情事不得申請藥害救濟？（10 分）
⑴新藥（3 分）
⑵學名藥（3 分）
⑶生物藥品（3 分）
⑷原料藥（藥品有效成分）（3 分）
⑸核醫放射性藥品（4 分）
⑴請評估該處方合理性，藥師應提供之藥事照護，並簡述此病人 migraine 之治療原 則。（16 分）
⑵若藥師依此處方正確調劑處方之藥品且交付病人，但病人因血糖過低，造成腦病 變，請就藥師法、藥事法、優良調劑作業準則等相關法規，就贊成及反對立場分 別論述你對該藥師應有業務過失罪之看法。（18 分）