102年 - 102 關務特種考試_三等_藥事：藥劑學（包括生物藥劑學）#15009

科目：公職 - 藥劑學 | 年份：102年 | 選擇題數：0 | 申論題數：7

試卷資訊

所屬科目：公職 - 藥劑學

選擇題 (0)

申論題 (7)

請解釋下列各名詞，並舉例說明。（每小題5分，共20分） (一)Biosimilar drug products (二)Generic substitution (三)Pharmaceutical alternatives (四)Reference listed drug
請說明下列各組成物在本藥品配方中所扮演之角色，並預測成品之顏色。（10分）
請寫出BCS之全名及說明如何分類。並依據藥品下表特性，判讀本藥品在BCS之分類，並預測本速溶性藥品固體製劑之體外溶離特性與體內吸收特性。（15分）
請用圖說明在學名藥劑型開發過程中處方前（preformulation）研究各因子應如何參與固體、半固體與液體製劑的處方設計的問題解決流程。（15分）
請以圖示表示出dry-powder inhaler的基本構造，並說明其處方的設計原理。（15分）
舉出四種在藥廠內常用的滅菌法，滅菌機轉及選擇方法的考量。（15分）
根據下表資訊，請估算測試藥品對對照品之兩主成分的相對生體可用率。並判讀申請藥物是否具生體相等性，並說明依據。（10分）