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公職 - 藥劑學
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102年 - 102 關務特種考試_三等_藥事：藥劑學（包括生物藥劑學）#15009
> 申論題
請用圖說明在學名藥劑型開發過程中處方前（preformulation）研究各因子應如何參與固體、半固體與液體製劑的處方設計的問題解決流程。（15分）
相關申論題
請解釋下列各名詞，並舉例說明。（每小題5分，共20分） (一)Biosimilar drug products (二)Generic substitution (三)Pharmaceutical alternatives (四)Reference listed drug
#8711
請說明下列各組成物在本藥品配方中所扮演之角色，並預測成品之顏色。（10分）
#8712
請寫出BCS之全名及說明如何分類。並依據藥品下表特性，判讀本藥品在BCS之分類，並預測本速溶性藥品固體製劑之體外溶離特性與體內吸收特性。（15分）
#8713
請以圖示表示出dry-powder inhaler的基本構造，並說明其處方的設計原理。（15分）
#8715
舉出四種在藥廠內常用的滅菌法，滅菌機轉及選擇方法的考量。（15分）
#8716
根據下表資訊，請估算測試藥品對對照品之兩主成分的相對生體可用率。並判讀申請藥物是否具生體相等性，並說明依據。（10分）
#8717
五、請說明在藥物產品設計中，需考慮的生物藥劑學（biopharmaceutic considerations）因素有那些？（25 分）
#348567
四、請說明透析 Dialysis 的目的。那些因素會影響藥物透析能力（Dialyzability）。 （15 分）
#348566
三、設計注射劑時要注意的品質要求為何？ 注射劑的種類以及它的給藥途 徑為何？並說明各途徑之用途/作用及限制。（20 分）
#348565
二、製劑開發時必須評估製劑之安定性（stability）。請說明安定性試驗之目 的、安定性標準（criteria），並舉例說明試驗儲存條件。（20 分）
#348564
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