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藥事行政與法規
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102年 - 102 關務特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規#15010
> 申論題
依「嚴重藥物不良反應通報辦法」所稱之「嚴重藥物不良反應」所指為何?(15分)
詳解 (共 3 筆)
nccu10439
詳解 #2829494
2018/06/02
一、死亡。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒先天性畸形。 五、導致病人住院或延長病人住院時間。 六、其他可能導致永久性傷害需做處置者。
一臉厭世讀國考
詳解 #4384536
2020/11/18
藥物在人體內所產生較嚴重的副作用。
(共 19 字,隱藏中)
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紫疼花
詳解 #6104444
2024/05/21
本辦法所稱藥品嚴重不良反應,指因使用藥品...
(共 101 字,隱藏中)
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請解釋或說明下列各名詞:(每小題3分,共12分) (一)Sterilization (二)Microemulsions (三)Bioavailability (四)Pharmacogenetics
#8725
當藥品利用直接壓錠法(direct compression tableting)製備錠劑時,請回答下列問題: (一)簡述其製備流程。(3分) (二)藥品本身須具備那些特性?(4分) (三)常使用之賦形劑為何?(4分) (四))該項製備方法之優缺點為何?(4分)
#8726
某藥品公司欲新開發具延長釋放特性(extended-release)之產品,現有A及B二項藥品,其傳統給藥劑量及藥物動力學特性分述如下,請評估何者為適當之候選藥品?並詳述其理由。(15分)
#8727
為增加藥品之經皮吸收,可利用那些策略促進其吸收?並說明其促進吸收之主要機制為何?(12分)
#8728
利用生物技術開發單株抗體之製劑產品,在臨床應用方面主要目的為何?具備那些優勢?試舉一例說明。(12分)
#8729
供眼用的溶液劑在製劑上需有那些特殊考量?當眼用溶液劑產品因貯存不當而致安定性不佳時,在產品上可能發生的變化為何?(10分)
#8730
依病人腎臟功能的變化進行藥品劑量調整時,請回答下列問題: (一)如何利用肌酸酐(creatinine)評估病人腎臟功能?(4分) (二)試舉一種常用於腎功能衰退時劑量調整的方法?(4分) (三)依腎功能調整劑量時一般基於那些假設?(4分)
#8731
為避免藥品在體內的首渡效應(first-pass effect),製劑上可藉由那些策略加以改善,並請舉例說明。(12分)
#8732
一、近百年來許多學科的發展,均與系統System概念密切相關,有些科目,如系統科學、系統工程,或作業研究等,更以系統概念為其核心內容。有趣的是:如政治學(或社會學)等學科,雖也頗受系統概念的衝擊,但諸如政治系統(與社會系統)等理論建構,則近年頗受批評或排斥。是討論這種現象涉及的理由為何?而政治系統論的利弊得失又為何?(25%)
#8733
二、「何謂團合(統合)主義」Corporatism?「國家團合主義」、「自由或社會團合主義」之主要異同為何?由近期歐陸金融風暴而觀,自由團合主義可以得到如何的評價?(25%)
#8734
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