115年 - 115 高等考試_三級_藥事：藥事行政與法規#141770

科目：藥事行政與法規 | 年份：115年 | 選擇題數：0 | 申論題數：8

試卷資訊

所屬科目：藥事行政與法規

選擇題 (0)

申論題 (8)

一、藥師 A 在臺北市某連鎖社區藥局執業並辦理執業登記。某日，位於新北
市的連鎖分店因藥師突發急性腸胃炎請假，導致該分店面臨無藥師調劑
的窘境。該連鎖體系負責人隨即一通電話通知藥師 A 下午直接前往新北
分店支援調劑業務。藥師 A 便直接前往新北分店執業，並在當天下午調
劑了 30 筆一般處方箋與 2 筆第二級管制藥品專用處方箋。
（每小題 10 分，共 20 分）(一)藥師 A 前往新北分店支援調劑之行為，是否符合現行藥師法之規範？
其正確之法制作業流程應如何辦理？
(二)針對當天調劑的第二級管制藥品，新北分店在處方箋的管理（如簽名、
保存）上應注意那些與一般處方箋不同之法定特殊規範？
二、病人張先生因長期罹患重度癌症疼痛，定期至某醫學中心疼痛科就診。
某日，張先生長子持該院醫師開立之處方箋，前往市區內某特約社區藥
局（由林藥師獨資主持）調劑。林藥師在交付藥品與填報紀錄時，發生
了下列 3 個獨立的實務情境：
情境 A：處方箋品項為嗎啡錠（Morphine Tablets 10 mg）
。林藥師核對處
方無誤後，將藥品交付給前來代領的張先生長子。林藥師要求
長子在處方箋背面簽名並留下身分證字號，但長子表示出門太
急沒帶證件、記不得身分證字號，林藥師因與張先生相熟，便
讓長子僅簽姓名後便將藥品交付。
情境 B：同一張處方箋上另開立有佐沛眠錠（Zolpidem 10 mg）。林藥師
在調劑完嗎啡與佐沛眠後，將該張處方箋與藥局內其他一般藥
品處方箋混在一起裝訂，並放入地下室庫房，一般處方箋保存
3 年期滿後即可銷毀。
情境 C：隔週，地方衛生局與衛生福利部食品藥物管理署派員至該藥局
進行管制藥品定期實地稽查。稽查員要求林藥師出示該藥局最
新一季的「管制藥品收支結存簿冊」 ，林藥師表示上週藥局業務
太忙，沒有登載結存紀錄，但核對調劑量及庫存量相符。(一)請依據管制藥品管理條例，分別論定情境 A 中的嗎啡與情境 B 中的佐
沛眠各屬於第幾級管制藥品？醫師開立這兩類藥品時，在處方箋的形
式與領受人程序上有何法定差異？（10 分）
(二)請論述情境 A、情境 B 與情境 C 中，林藥師之行政作業分別違反了管
制藥品管理條例之何項具體規範？主管機關依法得對其處以何種行
政處分？（20 分）
三、某縣市衛生局接獲民眾檢舉，指稱轄區內某中藥行涉嫌販售未經核准的
宣稱療效偽藥。衛生局稽查員協同警察於當日傍晚直接強行破門進入該
中藥行的私人住宅部分進行搜索，並在未出示任何書面公文的情況下，
當場扣押現場所有不明粉末，並口頭對負責人表示： 「你這家店從現在開
始勒令停業 3 個月。」(一)請從行政程序法及行政法上之正當法律程序與誠實信用原則，分析說
明該衛生局稽查人員之行政行為有那些違法或不當之處？（13 分）
(二)該負責人在現場若不服稽查人員之口頭勒令停業處分，依法得當場或
事後採取何種救濟或聲明不服之手段？（12 分）
四、某特約社區藥局藥師 B，為了提升藥局的健保申報業績，與固定來藥局
領取慢性病連續處方箋的熟客張老先生私下約定： 「阿伯，您把下個月的
處方箋先留在我這裡，我幫您直接刷卡報健保，因為藥品您都還有，這
次我換成等值的維他命和燕窩禮盒送給您，這樣您比較划算！」張老先
生同意後，藥師 B 仍在電腦系統中虛報該筆藥費與藥事服務費。(一)藥師 B 將健保給付之藥品更換為維他命及禮盒，並提前刷卡申報之行
為，違反了全民健康保險法及相關特約管理辦法之那些規定？衛生福
利部中央健康保險署依法得對該藥局採取那些行政處分？（15 分）
(二)藥師 B 的此項行為，除了行政處分外，是否還涉及刑法或其他刑事法
律之責任？請申論之。（10 分）