1. ClassI 由於溶解度高且穿透度高,基本上做體外溶離試驗無意義(已經知道溶解度極高),做崩散試驗即可。
2.ClassII藥物由於已知其藥物性質為溶解度不高,推測在體內之溶離度「可能」不高,故此最該做溶離試驗等數據去預測、建構IVIVC。
觀念:基本上溶解度高的藥物作溶離試驗去推測體內溶離度較沒有實質上的意義,若要在溶解度高的藥品作溶離試驗可能的目的應為用於批次間的品質管理
Biopharmaceutical Classification System BCS 生物藥劑學分類系統
【1&3:‘適合’;2&4:‘可能’】
27.依藥物的溶解度(solubility)與穿透係數(permeability..-阿摩線上測驗