試題詳解

12 下列有關藥事法之敘述，何者錯誤？
(A)所謂新成分，係指新發明之成分可供藥用者
(B)所謂新療效複方，係指已核准藥品具有新醫療效能，或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者
(C)所謂新使用途徑，係指已核准藥品改變其使用途徑者
(D)所謂新藥，係指藥廠試製完成，尚未向行政院衛生署提出查驗登記申請之藥品