【客服暫停服務時間】09/17(二)，影響：阿摩粉絲團、系統回報、信箱、鑽石兌換商城出貨事宜。

專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
30.依藥物優良製造準則之規定，中藥廠對於臨床試驗用藥之管理，下列何者正確？
(A)臨床試驗用藥之製造程序，須執行確效作業並訂定完整之製造管制標準書方能進行生產製造
(B)批次製造紀錄保存期限，應於臨床試驗完成或於產品完成後，保存至少3年，二者以期間較長者為準
(C)臨床試驗用藥標示之有效期間，不得超過原包裝產品原標示之有效期間
(D)臨床試驗用藥之銷燬紀錄應製作紀錄，並保存至末效期後3年

答案：登入後觀看
難度： 簡單
最佳解!
張弘毅 國三下 (2017/02/06)
(A)中藥廠對於臨床試驗用藥之製造程序，如尚未確效或未訂定完整之製造管制標準書者，其每批產品之製造過程及原物料之使用，應訂定書面作業程序，並詳實記錄(B)批次製造紀錄，應於臨床試驗完成或於產品完成後，保存至少二年，二者以期間較長者為準。(C)臨床試驗用藥標示之有效期間.....觀看完整全文，請先登入
12F
簡伯丞 大一下 (2019/07/09)

銷毀一年，批次兩年，儲量兩倍，免標★★（...



(內容隱藏中)
查看隱藏文字
13F
HUSpiTLE 大二上 (2019/07/18)

類似考點總整理：

...



(內容隱藏中)
查看隱藏文字
14F
就是這麼簡單～ 大一上 (2020/02/05)

免標三年，批次兩年，銷毀一年

★★：★★★...



(內容隱藏中)
查看隱藏文字


30.依藥物優良製造準則之規定，中藥廠對於臨床試驗用藥之管理，下列何者正確？ ..-阿摩線上測驗