45.某人參加第四期降血糖藥臨床試驗，並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因..-阿摩線上測驗

上一題

45.某人參加第四期降血糖藥臨床試驗，並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因服藥發生血糖過低，致中樞神經系統不可逆損傷。下列敘述何者最正確？
(A)該受害人得由法定代理人代位請求賠償
(B)第四期臨床試驗使用上市後藥品，所需藥費不得由健保給付
(C)若事實認定藥害產生應由該委託廠商負責，則可依法申請藥害救濟
(D)該委託廠商應於事實發生半年內，將保額支付受害人或其法定繼承人

專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-2 專技高考_藥師、藥師（二）：藥事行政與法規#54789

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	Chun 國三下 (2017/01/31) 臨床試驗不能申請藥害救濟，當.....觀看完整全文，請先登入檢舉

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	25F 禾禾吧液太辣大一下 (2022/04/16) 藥害救濟法第 13 條有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、醫師或其他之人負其責任。二、本法施行前已發見之藥害。三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。六、因急救使用超量藥物致生損害。七、因使用試驗用藥物而受害。八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫學原理及用藥適當性者，不在此限。九、常見且可預期之藥物不良反應。十、其他經主管機關公告之情形。 (A)(C)試驗用藥物不適用藥害救濟法 ... 查看完整內容藥害救濟法第 13 條有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、醫師或其他之人負其責任。二、本法施行前已發見之藥害。三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。六、因急救使用超量藥物致生損害。七、因使用試驗用藥物而受害。八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫學原理及用藥適當性者，不在此限。九、常見且可預期之藥物不良反應。十、其他經主管機關公告之情形。 (A)(C)試驗用藥物不適用藥害救濟法第 18 條：主管機關給付藥害救濟後，發現有依法應負藥害賠償責任者，得於給付金額範圍內，代位請求賠償。第5條：藥害救濟基金包含代位求償之所得總之代位求償的意思是政府先出錢救濟後，發現這筆錢不該由政府出，所以向責任歸屬者要錢補償 (B)全民健康保險法第51條：不列入本保險給付範圍：七、人體試驗。 (D)法定繼承人→法定代理人還活著→本人or法定代理人已死亡→法定繼承人 by 11F Jack Chou 大大檢舉
	26F ฅ'ω'ฅ 大二下 (2022/06/18) 誠心發問第四期是上市藥品那這樣到底是算試驗藥品還是不算啊? 檢舉
	27F 麻糬好好吃大二下 (2023/04/26) (A)41.某病人參加抗H1N1流感藥Oseltamivir之上市後監測調查，以了解國人治療經驗，該病人服用此藥後不幸死亡，則下列敘述何者正確？ (A) 藥物不良反應達死亡程度，依法得申請藥害救濟 (B) 因使用試驗用藥物而受害，不得申請藥害救濟 (C) 本案例係因接受預防接種而受害，應依其他法令獲得救濟 (D) 本案屬主管機關公告不得申請藥害救濟範圍，但請求權人可提行政訴訟專技 - 藥事行政與法規-102年 - 102-1 專技高考_藥師：藥事行政與法規#9545 上市後監測調查 -> 非臨床試驗 ->可申請藥害救濟第四期臨床試驗-> 為臨床試驗 ->不可申請藥害救濟檢舉

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45.某人參加第四期降血糖藥臨床試驗，並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因..-阿摩線上測驗

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