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專技 - 藥事行政與法規
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99年 - 99-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9842
> 試題詳解
15 下列何者屬藥物上市後之管理業務?
(A)新藥臨床試驗
(B)藥品毒理試驗
(C)新藥查驗登記
(D)藥害救濟
答案:
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統計:
A(38), B(2), C(66), D(527), E(0) #407288
詳解 (共 1 筆)
Newfie
B1 · 2017/06/27
#2297540
上市後之管理業務:PHASE IV:副作...
(共 30 字,隱藏中)
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相關試題
16 代理商取得罕見疾病藥品許可證後,因與原廠之財務糾紛,導致該罕見疾病病人無法取得藥品之供應時, 則下列敘述何者錯誤? (A)罕見疾病病人與家屬得專案申請中央主管機關許可 (B)罕見疾病病人就醫之醫學中心得委託其他藥商專案申請中央主管機關許可,並收取一定利潤 (C)罕見疾病相關基金會得專案申請中央主管機關許可 (D)罕見疾病相關之醫學會,得專案申請中央主管機關許可,但不得作為營利用途
#407289
17 藥害救濟法中所謂主管機關行使「代位請求賠償」權,是指: (A)藥害發生,主管機關代替受害民眾,向依法應負藥害賠償責任者,請求賠償 (B)藥害發生,主管機關代替受害民眾聘請律師,向依法應負藥害賠償責任者,請求賠償 (C)藥害發生,主管機關給付藥害救濟後,發現有依法應負藥害賠償責任者,於給付金額範圍內,代位請 求賠償 (D)藥害發生,由藥害救濟審議委員會替受害民眾,向依法應負藥害賠償責任者,請求賠償
#407290
18 為提供罕見疾病藥物之特許保障,依「罕見疾病防治及藥物法」規定,依該法取得藥物許可證者,有效 期間多久內,中央主管機關對於同類藥物之查驗登記申請應不予受理? (A)五年 (B)七年 (C)十年 (D)二十年
#407291
19 依據全民健康保險法,下列有關藥價基準制訂之敘述,何者正確? (A)由保險人擬訂 (B)由保險人與藥商共同擬訂 (C)由藥商與保險醫事服務機構共同擬訂 (D)由保險人與保險醫事服務機構共同擬訂
#407292
20 全民健康保險慢性病連續處方箋自處方開立之日起算,有效期間為多久? (A) 3 日 (B) 7 日 (C) 1 個月 (D) 3 個月
#407293
21 下列何者不是全民健康保險藥品給付規定之形式? (A)事前審查 (B)限定使用對象 (C)限定使用數量 (D)差額負擔
#407294
22 關於藥事法所稱之「稽查」,下列敘述何者正確? (A)衛生主管機關派員到轄區藥局,查核管制藥品保管事宜 (B)衛生主管機關派員到轄區藥廠,查核藥廠原料藥保管事宜 (C)衛生主管機關派員到轄區藥局,查核販售藥物有無經核准查驗登記之檢查事項 (D)衛生主管機關派員到轄區藥廠,檢查藥廠管制藥品使用登載事項
#407295
23 下列有關藥師執行藥品調劑業務之敘述,何者錯誤? (A)藥師應按照處方調劑,如藥品未備時,應通知原處方醫師請其更換 (B)藥師對於醫師所開處方,只可調劑一次 (C)藥師調劑後應在其處方箋簽名蓋章 (D)處方箋保存 5 年,含有麻醉藥品者保存 7 年
#407296
24 錄取高考三級公職藥師者,具備何種資格? (A)同時取得公務人員與藥師的資格 (B)僅取得公職藥師的任用資格,欲當非公職執業藥師時,需另外參加藥師國家考試 (C)取得公職藥師的任用資格,欲當非公職執業藥師時,再憑高考公職藥師錄取證書申請檢覈換證 (D)僅能做為公職藥師,不具備其他藥師執業的條件
#407297
25 全民健康保險年度醫療給付費用總額,是由那一機關最後核定? (A)行政院 (B)行政院衛生署 (C)行政院衛生署中央健康保險局 (D)全民健康保險醫療費用協定委員會
#407298
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