專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
21.依藥物安全監視管理辦法之規定，經衛生福利部公告指定之醫療器材，其安全監視期間為自發證日起幾年？
(A)3
(B)5
(C)7
(D)10

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難度： 簡單
最佳解!
小獵犬號 國二下 (2017/03/29)
安全監視期:醫療.....看完整詳...


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8F
木木梟 高三上 (2022/05/10)
容易混淆：
醫療器材安全監視期->3年
醫療器材製造、輸入許可->有效期限5年 展延上限5年
9F
1234 高二下 (2023/06/12)

回樓上這樣滿容易搞混

中央發放 For 有效期間 屆滿前......展延 展延不得超過
醫療器材許可證 製造、販賣業者 5年 6個月 5年
醫療器材製造許可 製造業者 3年 6-12個月 3年
醫療器材運銷許可 販賣業者 3年 6-12個月 3年



10F
哈哈哈 大一上 (2023/07/07)
醫療器材安全監視管理辦法
第 4 條
前條安全監視之期間，自發證日、登錄日、公告日或指定日起三年；必要時，中央主管機關得於安全監視計畫執行前、執行中或執行期滿後延長之。

藥品安全監視管理辦法 
第 2 條
中央衛生主管機關依本法第四十五條第一項規定指定之期間，以藥品許可證有效期間為準。
(新法已上路，不要背錯)


21.依藥物安全監視管理辦法之規定，經衛生福利部公告指定之醫療器材，其安全監視期..-阿摩線上測驗