專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
24.下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？
(A)使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
(B)未經核准，擅自製造者
(C)含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者
(D)超過有效期間或保存期限者

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peichia0219 高三上 (2017/07/09)
TO 7F 本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者： 一、未經核准，擅自製造者。 二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。 三、將他人產品抽換或摻雜者。 四、塗改或更換有效期間之標示者。就法條字面上的意思來說，藥品.....觀看完整全文，請先登入
8F
ray 國一上 (2017/07/21)

所以穩過是無辜的，結案


不良醫療器材
妨害衛生之物品
1.使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。 (A)
2.含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者。 (C)
3.超過有效期間或保存期限者。 (D)
4.性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

一、未經核准或備查而擅自輸入或製造者。

二、來源不明者。

三、使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準，而未達治療疾病最低有效量者。

四、其他經中央衛生主管機關認定有妨害衛生之物品。



9F
Jack Chou 大一下 (2017/07/23)

呃...妨害衛生之物品是出現在化妝品衛生管理條例施行細則，跟醫材一點關係都沒有啊

未經核准，擅自製造、輸入之醫材就叫這樣，沒有別的名稱，並不是不良醫材

10F
加油 大三上 (2018/12/26)

同意9F，
未經核准，擅自製造、輸入之醫材有自己的罰則
妨害衛生之物品也有自己的罰則
所以未經核准，擅自製造、輸入之醫材並不等於妨害衛生之物品

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24.下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？ (A)使用時易生危險，或可損傷人..-阿摩線上測驗