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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
30.下列那一項係控釋劑型學名藥查驗登記應檢附之資料?
(A)藥品安全監視報告
(B)藥品廣告資料
(C)藥品生體相等性資料
(D)藥品價格資料


答案:登入後觀看
難度: 非常簡單
最佳解!
wayne 國三下 (2017/05/15)
一般學名藥如係控釋劑型製劑或屬中央衛生主管機關公告須執行生體相等性試驗之.....看完整詳解
4F
加油 大三上 (2018/12/26)

6.下列何者非屬新成分新藥上市前需審查項目? 
(A)藥理/毒理試驗 
(B)吸收、分佈、代謝、排泄試驗 
(C)生體相等性試驗 
(D)臨床試驗 

5F
簡伯丞 大一下 (2019/05/11)

廣告、價錢:不會列為查驗登記之考量

...



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6F
Jane 高三下 (2019/07/14)

藥物安全監視期間

藥品:5★

★★★★:3...



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30.下列那一項係控釋劑型學名藥查驗登記應檢附之資料? (A)藥品安全監視報告..-阿摩線上測驗