專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
49.下列敘述何者錯誤?
(A)學名藥品如實施BE後得重新建議核價
(B)BA/BE以不超過同成分原開發廠藥品支付價格為原則
(C)新申請通過BA/BE藥品,檢討後可高於藥品支付標準內原收載之已實施BA/BE之同成分、規格、劑型、劑量之最低支付價格
(D)一般學名藥品之支付價格不得大於BA/BE之藥品支付價格


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難度: 非常簡單
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heron 高一下 (2017/06/14)
全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第二十九條 新品項屬BA/BE學名藥品之同藥品分類支付價格訂定原則如下: 一、新建議收載通過BA/BE藥品,以不高於本標準收載之.....觀看完整全文,請先登入
5F
蔡芝蓉 大一上 (2017/07/18)

第三章:全民健康保險藥品支付價格訂定原則

壹、新申請全民健康保險藥品之分類:

一、 新藥:指新申請之品項,於本基準收載品項中,屬新成分、新劑型、新給藥途徑及新療效複方者。

二、「全民健康保險藥價基準已收載成分、劑型」之新品項:

(複方及特殊規格藥品

1、 水、醣類及電解質補充調節液

2、 氨基酸及注射營養劑

3、 綜合維他命

4、 綜合感冒藥

5、 制酸劑

(其他處方藥品:

1、 原開發廠藥品:

()  原開發公司之母廠或子廠所生產之同一成分、劑型及劑量之產品。

()  具有原開發公司以書面授權在本國委託製造或共同販售,且在授權期間所產、售之同一成分、劑型及劑量之產品。

2、BA/BE學名藥品:

實施生體可用率或生體相等性(BA/BE)實驗,並經中央衛生主管機關認可之藥品。

3、一般學名藥品:

其他非屬BA/BE學名藥之學名藥品。

6F
H.W. C 高二下 (2017/12/24)

不懂為什麼 "學名藥品如實施BE後,可重新建議核價" (全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第29-2)

當初立法的原因是想鼓勵廠商做出更好BE學名藥品嘛? 

7F
15天二階OK吧 高一下 (2021/07/11)

BABE學名藥
不高於本標準收載之同成分規格劑型劑量之最低支付價格
學名藥如果實施BE,可以重新建議核價,但不超過同成分原開發廠藥品支付價格為原則

一般學名藥
不高於本標準收載之同成分規格劑型劑量之最低支付價格

不大於BABE之藥品支付價格,不高於原開發廠之80%

49.下列敘述何者錯誤? (A)學名藥品如實施BE後得重新建議核價 (B)B..-阿摩線上測驗