16 有關人體研究法，規定人體研究之知情同意，下列何者正確？
(A)研究對象原則須以有行為能力之成年人為限，但顯有益於特定人口群或無法取代者，仍可以之為研究對象
(B)主管機關得公告免依人體研究法規定取得受試者同意之研究，若為該公告之研究範圍，即可不需取得研究對象之同意，進行人體研究
(C)研究對象為 13 歲之未成年人時，如能取得其父母之同意，即可進行研究
(D)胎兒及屍體，因無法取得其本人同意，人體研究法基於倫理考量，均不得以之進行人體研究

答案：登入後查看
統計： A(37), B(26), C(5), D(8), E(0) #2975695

簡到寶

B1 · 2022/08/15

#5590243

1.研究對象除胎兒或屍體外，以有意思能力之成年人為限。但研究顯有益於特定人口群或無法以其他研究對象取代者，不在此限。

2.研究計畫應依審查會審查通過之同意方式及內容，取得前項研究對象之同意。但屬主管機關公告得免取得同意之研究案件範圍者，不在此限。

4.研究對象除胎兒或屍體外，以有意思能力之成年人為限。但研究顯有益於特定人口群或無法以其他研究對象取代者，不在此限。

研究計畫應依審查會審查通過之同意方式及內容，取得前項研究對象之同意。但屬主管機關公告得免取得同意之研究案件範圍者，不在此限。

3.研究對象為胎兒時，第一項同意應由其母親為之；為限制行為能力人(13歲)或受輔助宣告之人時，應得其本人及法定代理人或輔助人之同意；為無行為能力人或受監護宣告之人時，應得其法定代理人或監護人之同意；為第一項但書之成年人時，應依下列順序取得其關係人之同意：

一、配偶。

二、成年子女。

三、父母。

四、兄弟姊妹。

五、祖父母。