專技 - 藥事行政與法規題庫 下載題庫

20.下列何者為藥事法之不良醫療器材？
(A)未經核准擅自輸入者
(B)許可證不准展延者
(C)超過有效期間或保存期限者
(D)未經核准擅自製造者

專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106-2 專技高考_藥師、藥師（二）：藥事行政與法規#63725

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	小麻雀高三上 (2017/09/26) 不良醫療器材:　　一、使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。　　二、含有毒物質或有害物質，致使用時有損人體健康者。　　三、超過有效期間或保存期限者。　　四、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。 (A)未經核准擅自輸入者 (D)未經核准擅自製造者 -->AD都比不良醫材嚴重，都罰刑事(3年以下or1000萬罰金) (C)超過有效期間或保存期限者 -->除了保險套.衛生棉條.滅菌類.植入類.體外診斷試劑這些有規定要標示保存期限，其他醫材都可以不用標示 23.下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？ (A)含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者 (B)超過有效期間或保存期限者 (C)標示與核定之標籤、仿單內容不符者 (D)性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者編輯私有筆記及自訂標籤專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-2-藥師(二)藥事行政與法規#54789答案：.....看完整詳解檢舉

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	5F seaturtle 高二下 (2020/07/19) 未經核准製造、輸入的醫療器材不是禁藥、偽藥或不良醫材喔！禁藥與偽藥都只有規範藥「品」未經核准製造、輸入的醫療器材是刑罰，查獲的處置同劣藥與不良醫材詳細可以到107-2第22題，觀看前輩大大們的討論~ 檢舉
	6F nccu10439 大一下 (2021/06/20) 醫療器材管理法對於不良醫材的定義增加了喔～供大家參考～後來查了發現牙保就是媒介就是仲介的意思。罰則新舊差不多，新增三項不良醫療器材中，對於混入異物的罰鍰較低。檢舉
	7F 請新蓋一樓回覆我(不然都沒大一上 (2023/06/08) 想問B選項~ 檢舉

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