回應樓上大大
中華藥典第八版中已經把無菌的字樣拿掉囉(算是跟USP同步了吧~)
一直覺得注射用水要無菌的這個規定超矛盾......終於改掉了
所以記得:注射用必無熱原就好,不用再分USP跟中華藥典了
注射用水分成三種:
1.注射用水:不含熱源
(室溫下可保存24小時,不可直接用於注射,以蒸餾、逆滲透法製造)
2.無菌注射用水:不含熱源+要無菌
(需調為等張,容量不可超過1L,使用單劑量容器)
3.抑菌注射用水:不含熱源+要無菌+要添加抑菌劑
(新生兒不可使用,包裝不可以超過30ml)
簡單來說看到''注射''就是要不含熱源,看到有叫''無菌或抑菌''才需要無菌!
37.有關注射用水之敘述,下列何者最正確? (A)為已經過滅菌處理可供製造注射..-阿摩線上測驗