19 依藥師法規定，有關藥師「藥品製造之監製」業務，下列敘述何者正確？
(A)藥品檢驗規格之審核事項
(B)藥品檢驗事項
(C)藥品製造事項
(D)藥品原料、物料檢驗事項

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統計： A(70), B(7), C(38), D(34), E(0) #409283

詳解 (共 2 筆)

#2278449
(B)(C)(D) 藥品原料、物料檢查事...
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#3127405

藥師法施行細則 

第9條


　　藥師執行本法第十五條第一項第四款或第六款所定藥品或含藥化粧品製造之監製，其職責如下： 
　　一、關於申請製造藥品或含藥化粧品查驗登記所需樣品之試製及其品質管制紀錄、檢驗（定）規格、檢驗成績，以及申請書所載原料名稱、分量、製法、效能、用法、用量、配方依據、類似製品之(A)(B)審核事項。 
　　二、關於(D)原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。 
　　三、關於(C)製造之指導、檢驗設備之維護及建議改良事項。 
　　四、關於製造、加工、品質管制程序及技術之擬訂與作業之監督事項。 
　　五、關於成品庫存、保存之檢查與指導事項。 
　　六、其他有關藥學技術事項。 
　　藥師執行前項各款事項，應簽章負責作成紀錄，由藥品或含藥化粧品製造業者列入檔案以備查考

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