阿摩線上測驗
登入
首頁
>
專技 - 藥事行政與法規
>
94年 - 94-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10425
> 試題詳解
20 下列藥事法中有關藥商之定義,何者錯誤?
(A)可販售藥品
(B)可販售醫療器材
(C)可販售化妝品
(D)不可販售化妝品
答案:
登入後查看
統計:
A(7), B(1), C(41), D(115), E(0) #431010
詳解 (共 1 筆)
歐拉拉
B1 · 2019/04/29
#3316733
第14條(藥商之定義) 本法所稱藥商,...
(共 68 字,隱藏中)
前往觀看
11
0
相關試題
21 下列何者非屬藥事法規定藥品標籤、仿單或包裝應刊載項目? (A)品名及許可證字號 (B)批號 (C)製造日期及有效期間或保存期限 (D)廠商聯絡電話
#431011
22 我國藥品查驗登記之政府主管機關為何? (A)經濟部 (B)行政院衛生署 (C)衛生局 (D)工業局
#431012
23 下列何項非新藥查驗登記申請應檢附之資料? (A)動物實驗資料 (B)臨床試驗資料 (C)品管資料 (D)廣告資料
#431013
24 下列何項係學名藥查驗登記應檢附之資料? (A)藥品廣告資料 (B)藥品價格資料 (C)藥品生體相等性資料 (D)藥品經銷商資料
#431014
25 下列四項藥品管理措施,何者為上市前管理措施? 1藥品安全監視 2藥品臨床試驗審查 3藥品查驗登記 4市售品稽查 (A)123 (B)13 (C)23 (D)24
#431015
26 藥品許可證效期及展延時間,何者正確? (A)許可證效期永遠有效,無須展延 (B)許可證效期三年,每次展延不得超過三年 (C)許可證效期三年,每次展延不得超過四年 (D)許可證效期五年,每次展延不得超過五年
#431016
27 目前實施之現行藥品優良製造規範(cGMP)與71 年實施之優良藥品製造標準(GMP)之相異點主要 為何? (A)新增組織與人事之管制 (B)刪除藥廠須聘藥師之規定 (C)新增實施確效作業 (D)刪除對環境衛生及有害廢棄物之管理
#431017
28 依目前藥品優良製造規範,下列何項產品之製造廠所及空氣處理系統須與其他產品完全隔開? (A)無菌製劑 (B)荷爾蒙類 (C)青徽素類 (D)孢子菌素類
#431018
29 某廠為減少人力成本,其製造部門主任須兼任其他部門業務,依藥品優良製造規範規定,下列那一部門業務不得兼任: (A)文康部 (B)品管部 (C)企劃部 (D)人事部
#431019
30 藥事法中有關製劑之定義,下列敘述,何項正確? (A)分為處方藥、指示藥及成藥 (B)分為處方藥、指示藥、成藥及固有成方製劑 (C)固有成方屬於成藥 (D)列於藥事法第7 條
#431020
相關試卷
115年 - 115-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#137321
2026 年 · #137321
114年 - 114-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#128918
2025 年 · #128918
114年 - 114-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111
2025 年 · #125111
113年 - 113-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#121635
2024 年 · #121635
113年 - 113-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#118705
2024 年 · #118705
112年 - 112-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#115855
2023 年 · #115855
112年 - 112-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#113126
2023 年 · #113126
111年 - 111-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#109855
2022 年 · #109855
111年 - 111-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#106170
2022 年 · #106170
110年 - 110-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#99923
2021 年 · #99923