20 以下有關藥品定義之敘述，何者正確？
(A)已核准藥品改變其使用途徑者為新療效複方新藥
(B)未經核准而擅自製造之藥品為禁藥
(C)未經核准擅自輸入之藥品為偽藥
(D)擅自添加非法定著色劑、防腐劑或香料之藥品為劣藥

31 愛滋感染者 A 搜尋網路得知 B 醫師為腹腔鏡微創手術專家，透過網路上提供的 Line ID 聯繫上 B 醫師所創建的「頂尖手術中心」群組。經群組小編 C 安排，A 至 B 醫師門診就醫並排定 一星期後至 D 醫院進行手術。A 於手術前一日辦妥住院手續後，告知病房護理師其為愛滋感染者。隔日手術前，C 通知 A 因為手術器械準備不及，當天手術取消，請 A 辦理出院手續。 上述情境所可能涉及之法律問題，下列敘述何者正確？ (A) A 就醫時應向醫事人員告知其已感染人類免疫缺乏病毒，A 提供感染事實後，B 即得依其風險判斷，決定是否提供 A 醫療服務 (B)非醫療機構，不得使用醫療機構或類似醫療機構之名稱，若「頂尖手術中心」非醫療機構， B 醫師不得使用「頂尖手術中心」之名稱招攬病人 (C)愛滋感染者就醫可能對醫事人員產生風險，A 應至衛生福利部疾病管制署指定之人類免疫 缺乏病毒指定醫事機構，若 D 不是指定機構，D 得拒絕 A 在其機構接受手術 (D)感染者之人格與合法權益應受尊重及保障，不得予以歧視；B 醫師以手術器械準備不及而 拒絕手術應屬正當理由，不涉及就醫歧視

32 下列何者非屬進行公共衛生計畫之倫理分析時應考量的問題？ (A)公共衛生計畫或政策之目標 (B)達成計畫或政策目標之手段有效性 (C)提供公共衛生服務或其他利害關係人之合理經濟上利益 (D)公共衛生計畫或政策對受影響人民造成之負擔

33 在新冠肺炎（COVID-19）大流行期間，快速且大規模地接種 COVID-19 疫苗對於減少感染和結束大流行至關重要，有關達此目標之各種方法可能產生之倫理議題，下列敘述何者錯誤？ (A)提供現金或禮物之接種計畫可鼓勵人民接種，但可能弱化人民接種疫苗之道德上義務，也可能加深對疫苗的不信任 (B)給予完全接種者特權，例如得進入餐廳或健身房，可鼓勵人民接種，但必須考量對部分不 適合接種者產生不公平對待 (C)消除非法居留移工之疫苗猶豫，採取不查驗身分、不查處其非法居留事實可能比提供經濟誘因對其自主決定影響較小且更有效 (D)強制接種可以快速拉高接種率，在國家提供緊急授權疫苗傷害補償的前提下，國家應針對 高風險族群實施強制接種

34 以下有關醫療機構或醫師之告知後同意義務，何者錯誤？ (A)病人為無行為能力人而無法為意思表示或受意思表示時，醫療機構或醫師仍應以適當方式告知本人 (B)醫療機構診治病人、實施手術或侵入性治療時，應善盡說明義務，且均應取得病人之書面同意後始得為之 (C)病人自主權利法規定，醫療機構或醫師僅能在病人未明示反對時，始得將病人之病情、治療方針、處置、預後情形等資訊告知病人之關係人，與醫師法或醫療法之規定不盡相同 (D)醫療機構施行人體試驗時，接受試驗者若為限制行為能力人，需同時取得本人及法定代理 人之同意

35 以下有關病人隱私權保障或個人資料保護之敘述，何者錯誤？ (A)醫師法規定，醫師對於因業務而知悉或持有他人之病情或健康資訊不得無故洩漏，而一般認為若醫師依據相關法令規定提供病人資訊，應不構成「無故」而可成立阻卻違法之事由 (B)個人資料保護法第 6 條第 1 項規定病歷、醫療、基因、性生活、健康檢查及犯罪前科之個人資料，原則上不得蒐集、處理或利用，除非有法定例外情形 (C)中央健康保險署在事前未徵詢當事人同意、事後不允許退出之前提下，提供個人健康保險 資料予學術研究機構於原始蒐集目的外進行學術研究，因相關資料已經去識別化而無法識別特定個人，故對個人權利並無侵害 (D)通訊診察治療辦法規定通訊診療之實施仍應確保病患隱私權保護，包括相關過程應於醫療 機構內實施

36 以下有關人體研究之敘述，何者正確？ (A)人體研究法規範之人體檢體範圍僅包括人體器官、組織、細胞或體液，並不包括經實驗操 作產生之衍生物質 (B)人體研究於二個以上研究機構實施時，除非各研究機構有共同約定之倫理審查委員會，否 則各該研究機構之倫理審查委員會均應加以審查 (C)以研究原住民族為目的之人體研究，若不是在原住民族土地、部落或其周邊一定範圍內之 公有土地進行，便不需要諮詢並取得原住民族之同意 (D)使用未去連結之研究材料，逾越原應以書面同意使用範圍時，研究者可逕行將該研究材料 去連結，便不需要再經過告知研究參與者並取得同意之程序

37 在憲法中，有關公共衛生之內容，下列何者正確？ (A)公共衛生事項，依地方自治精神，由地方立法並執行之 (B)公共衛生事項，由中央立法，並交由省縣執行之 (C)公共衛生事項，由中央立法並執行之，或交由省縣執行之 (D)憲法中並未出現「公共衛生」文字

38 下列何者不屬於公共衛生政策的一般倫理考量？ (A)利益 (B)尊重自主選擇與行動 (C)保護隱私及機密資訊 (D)落實結果正義

39 伴侶告知（partner notification）是 HIV、梅毒等性行為傳播疾病的重要防治手段，有關此種防治策略之倫理及法律議題，下列敘述何者錯誤？ (A)每個人都有不傷害他人的道德義務，因此感染者有倫理上義務告知其性伴侶其感染狀態 (B)依照人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例，為達成調查感染源及接觸者目的， 公衛人員在面對伴侶詢問指標病人身分時，應揭露感染者身分 (C)醫師對感染者資訊有保密義務，但若感染者有義務保護伴侶避免傷害，卻拒絕告知伴侶其感染狀態時，醫師對伴侶的行善義務優先於對病人的保密義務 (D)伴侶知悉權以及對公眾健康之效益，支持公衛機關執行接觸者追蹤，但應以提供感染者自 願性諮商、告知服務為優先，並減少對伴侶進行告知後可能產生之暴力、歧視、污名化等負面影響

40 下列那種檢體研究，研究倫理委員會最可能允許免取得研究對象之知情同意？ (A)衛生主管機關將國家實驗室檢驗法定傳染病之剩餘檢體，提供國家級研究機構成立檢體庫， 連結病歷資料進行疫苗開發研究 (B)醫院檢驗室人員利用住院病人檢驗剩餘檢體，進行檢驗品質之研究 (C)為了解社區中是否有隱藏的無症狀新冠肺炎感染者，衛生主管機關與研究機構合作，對防疫人員、確診個案及接觸者、居家檢疫者等高風險者採集血液檢體，進行社區血清抗體調查 (D)醫事人員向醫院人體生物資料庫申請蠟塊或玻片進行癌症基因研究

114年 - 114 專技高考_公共衛生師：衛生法規及倫理#129100

113年 - 113 專技高考_公共衛生師：衛生法規及倫理#121751

112年 - 112 專技高考_公共衛生師：衛生法規及倫理#115966

111年 - 111 專技高考_公共衛生師：衛生法規及倫理#109952

110年 - 110 專技高考_公共衛生師：衛生法規及倫理#104118