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專技 - 藥事行政與法規
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96年 - 96-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9881
> 試題詳解
20 下列何項法律訂有公會組織相關條文?
(A)藥事法
(B)藥師法
(C)化粧品衛生管理條例
(D)管制藥品管理條例
答案:
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統計:
A(11), B(73), C(0), D(0), E(0) #409444
詳解 (共 1 筆)
Newfie
B1 · 2017/04/24
#2152147
公會組織: 藥師執業藥師法
(共 15 字,隱藏中)
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21 藥品優良調劑作業準則不規範下列何項? (A)藥品貯存 (B)洗滌設備 (C)藥物廣告 (D)庫存場所
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22 依據藥品優良調劑作業準則第 20 條之規定,下列何者非屬藥品容器包裝上應載明事項? (A)病患之姓名及性別 (B)處方醫師姓名及電話 (C)醫療機構或藥局之名稱及地址 (D)調劑者姓名
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23 下列有關各種核准證件、許可之有效期限,何者錯誤? (A)核准之藥物廣告,其有效期間為一年 (B)核准之化粧品廣告,其有效期間為二年 (C)藥物許可證之有效期間為五年 (D)含藥化粧品許可證之有效期間為五年
#409447
24 中央衛生主管機關得公開之新藥查驗登記資料中,不包括下列那一項? (A)專利字號或案號 (B)藥物成分 (C)藥物製造過程 (D)仿單內容
#409448
25 下列有關藥品有效期間之敘述,何者正確? (A)藥廠於加速試驗完成後,即可推算有效期間自行標示 (B)管制藥品因特殊管制方法,無需標示有效期間 (C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥 (D)藥品超過有效期間者依法應負行政責任
#409449
26 藥事法有關罰則之規定,下列何者並非科處罰鍰之法定事由? (A)成藥、固有成方製劑之製造、標示及販售違反成藥及固有成方製劑管理辦法 (B)傳播業者違反刊播未經衛生主管機關核准之藥物廣告 (C)藥商買賣、批發或零售藥品,其標籤、仿單或包裝未標示中文 (D)藥商使用不實資料或證件,申辦藥物許可證之查驗登記
#409450
27 依藥事法之規定,下列有關輸入藥品之分裝的敘述,何者正確? (A)製劑及原料藥均須申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 (B)製劑及原料藥均不須申請中央衛生主管機關核准,即可由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者 分裝 (C)製劑須申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝;原料藥由 符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,報請中央衛生主管機關備查 (D)製劑及原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,報請中央衛生主管機關備查
#409451
28 下列何者無須申請藥商執照? (A)化粧品含有醫療或毒劇藥品之販賣 (B)醫療器材製造 (C)藥品販賣 (D)藥品製造
#409452
29 卡哇意舒爽型衛生套銷售販賣,下列敘述何者正確? (A)廣告不需向衛生機關申請核准 (B)醫療器材販賣業者可以販售 (C)西藥販賣業者可以販售 (D)拍賣網站可以販售
#409453
30 經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,則下列敘述何者錯誤? (A)中央衛生主管機關應隨時公告禁止其製造、輸入 (B)已製造或輸入者,中央衛生主管機關應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、 轉讓或意圖販售而陳列 (C)必要時並得沒入銷燬之 (D)廠商無須回收
#409454
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