20 藥物研發過程中的IND(Investigational New Drug)係指：
(A) 申請臨床前試驗
(B) 申請臨床試驗
(C) 新藥申請
(D) 新藥核准上市監視

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統計： A(17), B(36), C(17), D(37), E(0) #443085

詳解 (共 2 筆)

#1613385
①人體臨床試驗（IND） ②新化合物分子...
(共 115 字，隱藏中）
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#4928531
覺得最佳解的順序好像有點怪（？）所以來提供個詳解
下面按照新藥開發的順序排列，一些相關名詞也提供給大家

1.Pre-clinical toxicological tests臨床前試驗：包含原料藥的開發、製程、動物毒理試驗

2.Investigational new drug(IND)試驗用新藥：用來申請臨床試驗，需要先完成PK、安全性跟毒理實驗

3.Clinical trial臨床試驗：經過Institutional Review Board(IRB)人體試驗倫理委員會同意，符合GCP標準做人體試驗

4.New drug application(NDA)新藥查驗登記：需要一到三期臨床試驗資料

5.新藥上市
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