428. () 對於變更管理,下列何者非必要之採行措施? (A)採取矯正措施 (..-阿摩線上測驗
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2F 無涯 高三下 (2022/06/13)
(A)採取矯正措施 矯正及預防措施(Corrective and preventive action, corrective action / preventive action)有時會簡稱CAPA,是組織中的改善措施,主要是對於不合格產品及其他不希望出現的情形,目的是在避免這類情形的出現[1]。矯正及預防措施是良好生產規範(GMP)、危害分析重要管制點(HACCP/HARPC,Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls)及許多ISO標準中的概念。其著重是在系統化的審查一個已識別問題或是風險的根本原因,避免這些問題再度出現(矯正措施)或是預防這類問題的出現(預防措施)。 矯正措施一般是應對客戶的抱怨、產品不良率偏高、內部審計發現的問題、產品和過程監控(例如統計製程控制)中發現的不利... 查看完整內容 |