22.下列有關國際醫藥法規協合會(International Conference on Harmonisation, ICH)在其臨床 試驗的最新準則(Technical Requirments for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)中對於倫理委員會的敘述,何者錯誤?
(A)我國也遵守此規範
(B)至少要有五名成員
(C)成員中每一位都要是科學領域
(D)至少要有一名需與機構無相關

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統計: A(9), B(32), C(526), D(97), E(0) #1069215

詳解 (共 5 筆)

#3732289
請問這題就是在考人體試驗委員會嗎?
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#7194599

根據我國的人體試驗研究法第9條

審查會應該要5人以上(奇數),
包含法律專家和其他社會公正人士

研究機構以外的人要五分之二以上,
任一個性別不可以低於三分之一

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#7189793
這是一道關於 藥事法規 與 臨床試驗倫理...
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#6259792
6747e52b060f6.jpg
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#6226916
https://law.moj.gov....
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