23. 有關眼用軟膏的金屬粒子檢查法中，法定視為無害之標準為:
(A) 金屬粒子在50μm以下，而以上者不多於8粒
(B) 金屬粒子在65μm以下，而以上者不多於5粒
(C) 金屬粒子在80μm以下，而以上者不多於10粒
(D) 金屬粒子在100μm以下，而以上者不多於12粒

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統計： A(657), B(50), C(27), D(26), E(0) #557241

詳解 (共 1 筆)

#1425253
27.藥典中對眼用軟膏含有金屬粒子之規定，下列何者正確？ 
(A)10管軟膏中，大於50 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 μm 的金屬粒子不可大於8個 
(B)10管軟膏中，大於30 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 μm 的金屬粒子不可大於8個 
(C)10管軟膏中，大於50 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 30 μm 的金屬粒子不可大於10個 
(D)10管軟膏中，大於30 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於30 μm 的金屬粒子不可大於10個
答案：A

21 關於眼用軟膏之金屬粒子試驗，下列敘述何者正確？ 
(A) 10 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支 
(B) 20 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支 
(C) 10 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支 
(D) 20 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
答案：A

36.中華藥典眼用軟膏金屬粒檢查法中，檢測50 µm及以上各型粒子，第二階段檢查共用30個檢 品，其合格標準為30個檢品中含8粒以上者，不得超過a個，粒子總數不得超過b個，（a， b）為多少？ 
(A)（1，5） 
(B)（1，50） 
(C)（3，50） 
(D)（3，150）
答案：D

11 取10 支眼用軟膏進行金屬粒子檢查時，下列何種結果視為合格？ 
(A)大於8 µm 的粒子總數 150 粒 
(B)大於50 µm 的粒子總數 100 粒 
(C)大於50 µm 的粒子總數 47 粒，且單支未多於8 粒 
(D)大於80 µm 的粒子總數 30 粒，且單支未多於5 粒
答案：C
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