24 有關我國執行藥事管理相關規範工作之敘述,下列何者正確?
(A)我國為新冠肺炎的防疫,組成口罩國家隊生產並透過指定通路與實名制提供民眾購買使用,因 國家公共衛生緊急事件屬特殊狀況,國家隊廠商可免除須獲許可證始得製造之規範
(B)依據我國相關法令,醫療器材可分成低度、中度及高度等三個風險等級。日常生活中,女性使 用的無香味衛生棉塞或民眾使用的軟式隱形眼鏡皆屬於低風險程度之產品,因此產品上市前皆 不須於國內經過臨床試驗的階段
(C)自1998年實施藥品優良製造規範準則即 GMP 制度,藥廠家數雖有減少趨勢,然而我國製藥品 質隨之提升。2003年加入 PIC/S 組織成為會員已促達國內製藥工業與國際接軌之目標,為確保 消費者用藥品質與安全,衛生單位會針對通過 PIC/S GMP 藥廠每2~3年定期查核之
(D)長期服用偽劣藥將戕害人體,衛生單位應做好用藥安全的宣導工作,教導民眾購買藥物時檢視 藥品包裝上是否有清楚標示廠商名稱及地址、品名及許可證字號、藥品分級類別、製造日期或 批號的資訊,如有則可安心購藥

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統計: A(9), B(7), C(27), D(47), E(0) #2572322

詳解 (共 1 筆)

#5597922

藥師教你如何選好藥

 

長期服用偽劣假藥將戕害人體,奇美醫學中心藥劑部總藥師朱麗鈴教導民眾如何提高警覺,利用外包裝與藥品外觀初步辨識偽劣藥,為自己與家人的健康把關。

 

提醒一:檢視藥品包裝是否有完整的標示

 

朱麗鈴表示,凡是經中央衛生主管機關核准製造、輸入的藥物,依規定都要在標籤、說明書或包裝上,分別刊載廠商名稱及地址、品名及許可證字號、藥品分級類別、製造日期或批號,包含主要成分含量、用量、用法與適應症或效能、副作用、禁忌及其他注意事項,若藥品標示不清,較可能是不合格的藥品。

 

提醒二:檢視藥品包裝是否完整

 

現行許多處方藥物,外包裝有防偽標籤,有時也會定期更新以避免仿製。朱麗鈴說,民眾拿到藥品可檢視藥品外盒品質、圖案是否清晰、色彩是否均勻,來做初步辨識。

 

提醒三:查看藥品外觀

 

朱麗鈴說,真藥顆粒均勻、不易碾碎,並能迅速溶解,而偽藥顆粒通常容易大小不一,較易褪色、碾碎,碾碎後有澱粉粉樣感覺,錠劑融解速度緩慢,往往容易產生變色、沈澱、發霉與腐敗。

 

提醒四:勿到非正規場所購買藥品

 

朱麗鈴最後也提醒民眾,民眾若身體不適或有醫療需求,應先行就醫,由醫師診斷後開設處方,再將處方簽交給合格的藥師調劑,切忌自行購買或使用來路不明的藥品,以免發生無法預期的副作用。
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