專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
18.醫療法所稱之人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行之下列那些試驗研究？①新醫療技術 ②新藥 品 ③新醫療器材 ④學名藥生體可用率／生體相等性
(A)①②③④
(B)僅①②③
(C)僅①②④
(D)僅③④

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IG:Pharmabook 高一上 (2020/09/19)
【補個考古】題目與選項倒過來考的10822....


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5F
阿摩斯海洋珍珠堡 高三下 (2021/07/14)

【醫療法】第8條

本法所稱人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。


【藥事法】第5條＆第44條

本法所稱試驗用藥物，係指醫療效能及安全尚未經證實，專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物。

試驗用藥物，應經中央衛生主管機關核准始得供經核可之教學醫院臨床試驗，以確認其安全與醫療效能。


【藥品優良臨床試驗作業準則】第3條第一項

臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行之研究。



6F
15天二階OK吧 高一下 (2021/07/20)

難得瑞賢沒打廣告

7F


18.醫療法所稱之人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行之下列那些試驗研究？..-阿摩線上測驗