專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
(A)已核准藥品，改變使用劑量而具有新醫療效能，不符合新藥之定義
(B)新成分新藥於國外執行臨床試驗，可視同為國內之臨床試驗
(C)新藥應進行安全監視
(D)中藥新藥應經財團法人醫藥品查驗中心審查認定

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我最喜歡我的尼馬吉 高二下 (2021/07/18)
新藥定義（包含中藥新藥）：新成分、新療效複方、新.....觀看完整全文，請先登入
5F
考運旺旺旺 大一上 (2023/02/04)
中藥、植物性藥材檢驗: 食藥署
中藥查驗登記: 中醫藥司
6F
洪峻澤 大三上 (2023/07/19)

補充(D)考點：查驗登記
1.★★/...



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7F
Namaste 高一下 (2024/07/11)
補個易混淆小整理 有錯請指正~

 

衛生福利部　食藥署－研究檢驗組：

  • 中藥、植物性藥材之檢驗
  • 藥典修訂及編撰

 

衛生福利部　中醫藥司：

  • 中藥（材）、植物性藥材之管理、品質、政策、查驗登記
  • 台灣中藥典

 

 

衛生福利部　中醫藥研究所：

  • 中藥（材）、植物性藥材之培育研究 、基源鑑定
  • 中醫藥歷史與典籍之研究、整理、編纂及編印（中醫藥典籍組）


21.依藥事法之規定，下列敘述何者正確？ (A)已核准藥品，改變使用劑量而具有..-阿摩線上測驗