專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
34.下列有關眼藥水、角膜變色片之敘述，何者正確？
(A)眼藥水業經主管機關公告核准網路販賣
(B)網路販賣角膜變色片，依違反化粧品衛生安全管理法之規定處罰
(C)販賣眼藥水，應請領藥商許可執照後方准營業
(D)眼藥水販賣業在臺北市與新北市分設營業處所，得向衛生福利部統一辦理登記

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脆脆果仁 高一下 (2020/08/15)
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5F
奧伯龍 高三下 (2022/06/20)

補充一下(D)選項，上面好像都沒提★，...



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6F
考運旺旺旺 大一上 (2023/04/27)

B. 眼藥水是甲類成藥、指示藥 (網路上只賣乙類成藥) /
    角膜變色片、角膜塑型片是醫師處方醫材
C. 違反藥事法 (兩個都是藥阿！)
D. 眼藥水販賣業在臺北市與新北市分設營業處所，得向衛生福利部 統一辦理登記 
    分設營業處所要向地方衛生主管機關登記，還要個別登記

7F
蕭明珊 大一上 (2024/06/25)
一、 本規定依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第十八條規定訂定之。

三、 於通訊交易通路(網路)販售醫療器材者，應符合下列資格之一：
(一) 依本法第十三條規定核准登記之醫療器材商。
(二) 依藥事法第三十四條規定核准登記之藥局。
四、 於前點通路販售之醫療器材，以第一等級及附件所列之第二等級醫療器材品項為限。

七、 違反第三點規定，於通訊交易通路販售醫療器材，係違反本法第十三條第一項規定，依本法第七十條第一項第一款規定處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰。

八、 有下列情形之一者，依本法(醫療器材管理法)第七十條第一項第三款規定，處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰：
(一) 違反第四點規定，販售非屬第一等級或附件所列之第二等級醫療器材品項。
 


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