25 下列有關藥物委託檢驗的敘述，何者錯誤？
(A)得委託他廠執行藥物臨床試驗
(B)得委託他廠執行藥物技術層面之研究發展
(C)得委託他廠執行半製品或產品之品質管制
(D)得委託他廠執行安定性試驗

答案：登入後查看
統計： A(1036), B(209), C(149), D(80), E(0) #406826

詳解 (共 3 筆)

#938707
委託檢驗  技術層面之研究發展&半製品或產品之品質管制&安定性試驗
委託製造  全程或任一階段。
63
0
#2927171
不得委託他廠販賣及執行臨床試驗
(共 17 字，隱藏中）
前往觀看
31
0
#4121582
藥物委託製造及檢驗作業準則
第 3 條
本準則所稱委託製造，係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造。
第 4 條
本準則所稱委託檢驗，係指將藥物技術層面之研究發展、製程中之管制作業及原物料、半製品或產品之品質管制與安定性試驗等項目，委託他廠或相關單位執行。
第 5 條
委託製造或檢驗藥物，應事先申請中央衛生主管機關核准。
申請藥物委託製造及檢驗，限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商。
3
0