12 依據歐盟規定,生產無菌製劑的A級(A grade)清淨區,0.5 μm的粒子,每m 3不可超過多少個? (A) 350 (B) 3500 (C) 35000 (D) 350000
看到立方公尺就找 35 開頭選項,因為 1 立方公尺 ≒ 35 立方英尺Grade等級為歐洲標準,採用立方公尺Class等級為美國標準,採用立方英尺因此,Grade A(每立方公尺 >0.5 μm 粒子少於 3500 個)就等於 Class 100(每立方英尺 >0.5 μm 粒子少於 100 個)也等於 ISO 5
26.在A級清淨區中空氣每一立方公尺所含≧0.5µm的粒子數不可超過多少? (..-阿摩線上測驗