21 孕婦用藥安全級數都會被標示在藥品的包裝盒上,其中美國食品藥物管理局(FDA..-阿摩線上測驗
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5F 郎勒 (2022/03/16)
美國食品藥物管理署(FDA)將孕婦用藥分為A、B、C、D及X五個等級: A級:無法證明懷孕初期使用會傷害胎兒B級:動物實驗中對胎兒沒有致畸胎性,但沒有以人做較嚴謹的實驗;動物實驗中對胎兒有致畸胎性,但對照臨床實驗無法證明對胎兒有害→新上市的藥品多歸在此類C級:動物實驗中對胎兒有致畸胎性,但沒有針對孕婦或動物有對照組的研究可證明其危害性。→只有潛在利益大於風險才可使用D級:已證實對人的胎兒有傷害→只有在對孕婦有生命危險或安全藥品無法治療的情況下才可使用X級:動物或人體實驗證實對胎兒有害絕不可使用但FDA在2015年時就因為此標示過於簡化、不明確而將此制度廢除,改採依照不同懷孕狀態下用敘述的方式來表示風險,具... 查看完整內容 |
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