專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

化粧品的動物試驗規定
法源:
化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法
化粧品衛生安全管理法

誰:化粧品製造、輸入或販賣業者

在:國內
目的:化粧品或化粧品成分之安全性評估（以下簡稱動物試驗）
除有下列情形之一，並經中央主管機關許可者外，不得以動物作為檢測對象： 一、該成分被廣泛使用，且其功能無法以其他成分替代。 二、具評估資料顯示有損害人體健康之虞，須進行動物試驗者。  

要準備的:
應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關申請許可
一、申請動物試驗者之公司或商業登記證明文件影本。
二、委託執行動物試驗者，其受託試驗者之公司、商號、大專校院、法人、團體或機構依法設立登記之文件影本。
(申請人跟受託人的證明)
...

查看完整內容

化粧品的動物試驗規定
法源:
化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法
化粧品衛生安全管理法

誰:化粧品製造、輸入或販賣業者

要準備的:
應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關申請許可
一、申請動物試驗者之公司或商業登記證明文件影本。
二、委託執行動物試驗者，其受託試驗者之公司、商號、大專校院、法人、團體或機構依法設立登記之文件影本。
(申請人跟受託人的證明)
三、執行動物試驗者依動物保護法第十六條規定設置之實驗動物照護及使用委員會或小組（以下簡稱照護委員會或小組）審議核可之審查同意書影本。
(動物版的IRB要同意)
四、具有本法第六條第四項第一款、第二款之情形，須進行動物試驗之必要性說明及相關佐證資料。
五、無其他非動物性之替代試驗方法說明及相關證明資料。
(該動物試驗的不可替代性)
六、經照護委員會或小組，依實驗動物照護及使用委員會或小組設置及管理辦法（以下簡稱照護辦法）第四條規定審議核可之動物試驗計畫。

想問一下~

一般用途化妝品需不需要產品資訊檔案(PIF)?

感覺每個地方看到的都不一樣TT

To b6