3.下列有關美服培酮（Mifepristone）藥品之敘述何者正確？
(A)應依管制藥品管理條例之規定專設櫥櫃加鎖儲藏
(B)應依管制藥品管理條例之規定開立管制藥品專用處方箋
(C)應依藥事法之規定申請查驗登記
(D)婦產科醫師使用該藥應先向衛生福利部申請使用執照

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統計： A(157), B(156), C(2876), D(631), E(0) #626626

詳解 (共 9 筆)

#1424583
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#2552048

(D)選項在考「第四級管制藥品不需管制藥品使用執照，也不需開立管制藥品專用處方箋」

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#1414440
管制藥品管理條例24條，1-3級管藥加鎖儲藏-->針對業務處所:醫院，診所，藥局。 藥事法59條針對的是西藥製造，販賣業者-->1-4級皆需專設櫥櫃，加鎖儲藏。
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#2320519

(D)使用1-3級管藥應領有食藥署核發之使用執照
RU486為4級管藥，限由合於優生保健法規定之婦產科專科醫師使用

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#977113
Mifepristone 又稱RU486 為四級管藥 
一到三級才要開立管制藥品專用處方箋
只有牙醫師、醫師、獸醫師或獸醫佐，領有食品衛生管理署核發使用執照，才可使用一到三級管制藥品或開立管制藥品處方箋。
 
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#1407553
特別法優於普通法
所以一至三級管藥應依管藥條例規定專設櫥櫃加鎖儲藏
但四級管藥則應依藥事法59(普通法)專設櫥櫃加鎖儲藏
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#1121417
管制藥品管理條例 - 衛生福利部食品藥物管理署第 三 章 輸入、輸出、製造及販賣 第 24 條 
管制藥品應置於業務處所保管；其屬第一級至第三級管制藥品者， 並應專設櫥櫃，加鎖儲藏。
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#4098734
(A)第四級不用加鎖儲藏(B)1-3級才...
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#5689281

 

使用執照
專用處方箋
專櫃加鎖

限調劑

1次

輸出憑照

輸入憑照

運輸憑照

輸出同意書

輸入同意書

製造同意書

一級

✓

✓

✓

✓

 

 

二級

✓

✓

✓

✓

 

 

三級

✓

 

 

 

✓

✓

四級

 

 

 

 

✓

✓

 

 

 

一次/6個月

 

一次/3個月

 

 

 

 

食藥署核發
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#7618378
未解鎖
點我!點我!3.下列有關美服培酮（Mi...
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