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31 下列何者為 FDA 藥品致畸胎危險分級 Category C 的定義之一？
(A)缺乏動物與臨床試驗
(B)動物試驗顯示有致畸胎的危險，但臨床試驗結果未顯示有任何風險
(C)動物試驗顯示沒有致畸胎的危險，但缺乏臨床試驗
(D)臨床試驗顯示有致畸胎的危險
答案：登入後查看
統計： A(666), B(649), C(442), D(37), E(0) #414753
統計： A(666), B(649), C(442), D(37), E(0) #414753
詳解 (共 6 筆)
Swear
#983492
孕Ａ：經孕婦試驗，於懷孕第一期無證據顯示對胎兒有害。
孕Ｂ：動物試驗未證實對胎兒有害，但未進行孕婦試驗；或動物試驗證實有害，但孕婦試驗無法證實有害。
孕Ｃ：動物試驗已證明對胎兒有害，但未進行孕婦試驗；或無任何孕婦及動物實驗結果。該藥物只有在可能的利益大於潛在的危險才可使用。
孕Ｄ：人體證實該藥物對胎兒有不良反應，在可接受危害風險下，對孕婦有益時可使用。
孕Ｘ：不論是動物及人類實驗均證實會導致胎兒異常；或人類用藥經驗對胎兒有危險性，或兩者均有，對孕婦危害遠大於任何益處
115
0
國考必勝
#2904505
BC都是B級
D為D級
7
0
Lu
#4087354
FDA pregnancy category FDA懷孕用藥分級 | |
A級 | 沒有致畸形之慮，為安全的藥物，在人體已做過對照組研究，這類藥物對胎兒傷害的可能性最微小。 |
維他命即屬此類。這類藥物不多，因為很少研究會在孕婦身上做實驗。 | |
B級 | 動物實驗顯示對胎兒沒有危險性，但未對孕婦做過對照組研究。 另外，動物實驗顯示對胎兒有不良影響，但對孕婦所做的對照組研究中，無法證實此類藥物對胎兒有害。 |
許多常用藥物即屬此類，例如乙醯胺酚（普拿疼成分）。 | |
C級 | 動物試驗顯示對胎兒有不良影響，但沒有對孕婦做過對照組研究。 有些藥物尚未做過動物試驗及人體試驗。 屬於此一等級的藥物，只能以經驗判斷對胎兒的潛在利益大於潛在的危險性的前提下使用。 |
某些抗精神症狀藥物如 Lorazepam、Haloperidol，在使用上就要小心諮詢。 | |
D級 | 有足夠的證據顯示對胎兒有危險性，但評估此類藥物對孕婦有益，則可不論其胎兒危險性。 |
例如抗癲癇藥物Carbamazepine及Phenytoin。 | |
X級 | 動物或人體試驗均顯示會造成胎兒異常，對胎兒有危險性，這類藥物對孕婦是絕對禁忌。 |
如治療青春痘藥物A酸（Isotretinoin）、沙利竇邁（Thalidomide）、降膽固醇藥物等。 | |
5
0
GHL
#3991789
醬記吧
3
1
徐倫
#4920151
1
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