31.依據藥品查驗登記審查準則,關於標籤、仿單及包裝之敘述,下列何者正確? ..-阿摩線上測驗
3F
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4F All pass one 大三上 (2024/01/09)
藥品查驗登記審查準則第20條 |
5F shotoo 高三下 (2024/06/20)
(D)若僅能顯示兩項目,則須刊載批號與製造日期→最小包裝之面積者,至少應標示中文品名及含量。
是錯在這裡嗎?
五、藥品外包裝及最小單位包裝(直接包材之包裝),應依本條規定,以中文及英文標示。但如受限於最小包裝之面積者,至少應標示中文品名及含量。下列品項之標示,得視為符合本款規定:
(一)單次使用之單支單盒包裝之注射劑,其外盒已載明中文者。
(二)以原包裝給藥或販售之藥品,於給藥或販售時不單獨將外盒拆開,其外盒已載明中文者。
(三)依中央衛生主管機關核定之藥品類別列屬「限由醫師使用」之製劑,其外盒已載明中文者。
六、下列品項,其外盒已載明中文者,最小單位包裝(直接包材之包裝)得僅標示中文品名或英文品名及含量,並視為符合前款規定:
(一)罕見疾病用藥。
(二)架儲條件特殊,須冷藏冷凍儲存之藥品。
(三)其他特殊狀況,須申請中央衛生主管機關認定之藥品。 |