專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
35.依藥事法之規定,學名藥藥品許可證申請人,向中央衛生主管機關聲明未侵害該新藥對應之專利權,其申請 資料齊備日最早者,取得多少個月之銷售專屬期間?
(A)6
(B)9
(C)12
(D)18


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檸檬藥 高二上 (2023/11/08)
藥事法第 48-16 條 依第四十...


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3F
國考一定一次過 高一上 (2023/09/05)

專利相關法規很多日期 大部分都標出來了可以稍微看看

第 48-3 條
新藥藥品許可證所有人認有提報藥品專利權專利資訊之必要者,應自藥品許可證領取之次日起四十五日內,檢附相關文件及資料,向中央衛生主管機關為之;逾期提報者,不適用本章規定。
第 48-5 條
新藥藥品許可證所有人於中央衛生主管機關核准新藥藥品許可證後,始取得專利專責機關審定公告之發明專利權,其屬第四十八條之三第二項之藥品專利權範圍者,應自審定公告之次日起四十五日內,依前條規定提報專利資訊;逾期提報者,不適用本章規定。
第 48-6 條
新藥藥品許可證所有人應自下列各款情事之一發生之次日起四十五日內,就已登載之專利資訊辦理變更或刪除:
一、專利權期間之延長,經專利...


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5F
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補充考點:  藥品專利:
藥...



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35.依藥事法之規定,學名藥藥品許可證申請人,向中央衛生主管機關聲明未侵害該新藥..-阿摩線上測驗