試題詳解

32.某製藥公司擬製造丁基原啡因（Buprenorphine）錠劑，下列敘述何者正確？
(A)該藥品為提供海洛因藥癮者使用，不必取得許可證及同意書即可製造
(B)藥廠製造該藥品，應逐批申請核發製造同意書
(C)藥廠依規定取得該藥品之許可證，即可進行製造，無須其他限制
(D)該藥品之製造同意書，以使用三次為限；其製造期限，自簽發日起不得超過三個月