33 下列那個藥品因所含助溶劑的蓄積問題,在末期腎衰竭的病人不可使用?
(A) Itraconazole oral suspension
(B) Voriconazole oral solution
(C) Voriconazole injection
(D) Caspofungin injection
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統計: A(133), B(59), C(743), D(255), E(0) #414995
統計: A(133), B(59), C(743), D(255), E(0) #414995
詳解 (共 7 筆)
#1241739
9.下列何者不含cyclodextrin助溶劑?
(A) voriconazole injection
(B) itraconazole oral suspension
(C) itraconazole injection
(D) caspofungin injection
專技高考◆藥師(二)◆調劑學與臨床藥學- 2015 104-2
答案:D
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#2879772
Remington, Joseph Price. Remington: the science andnpractice of pharmacy. Vol. 1. LippincottnWilliams & Wilkins, 2013.np.690nsolubilizers
Table 33. Examples of cyclodextrin-containing drug products.
分別提到:
Itraconazole 使用HP-βCD (β cyclodextrin的衍伸物)製成 Oral和IV solutions
HPβCD was found to produce pancreatic exocrine hyperplasia and neoplasia when administered orally to rats at doses of 500, 2000 or 5000 mg/kg/day for 25 months. 上市後監測也有發生過Pancreatitis, 但對於腎功能患者的臨床數據不足, 因此在這些族群使用時需更小心監測。
Voriconazole使用SBE-βCD (βcyclodextrin的衍伸物)製成 IV solutions,此助溶劑常時間使用會造成腎功能不良患者在體內的蓄積。
但是Voriconazole口服乾粉懸液劑 (VFEND for Oral Suspension)助溶劑中不含cyclodextrin或其衍伸物,使用前加水製成懸液。
ref. Sporanox (itraconazole) solution label-FDA accessdata;
SPORANOX® Oral Solution-Janssen; Vfend (voriconazole) i.v., tablets and suspension label-FDA;
Micromedex;
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#952874
若患者有中度至嚴重的腎功能異常(肌酸酐清除率<50mL/min)時,會導致靜脈內輔藥sulphobutylether ß-cyclodextrin sodium (SBECD)在靜脈內累積!!
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#2332550
cyclodextrin不適合用於IV給藥,但口服我沒查到
不過仿單有寫:口服itraconazole用於腎功能不全患者的臨床數據不足
或許cyclodextrin口服根本不吸收吧~所以也不會有蓄積問題
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