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專技 - 藥事行政與法規
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95年 - 95-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9878
> 試題詳解
33 藥事法第二十三條所稱之「不良醫療器材」,不包括下列那一項?
(A)超過有效期間者
(B)含有毒物質,致使用時有損人體健康者
(C)性能與核准不符者
(D)未標示保存期限者
答案:
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統計:
A(11), B(26), C(19), D(140), E(0) #409217
詳解 (共 1 筆)
歐拉拉
B1 · 2019/04/26
#3311049
第23條(不良醫療器材之定義)【相關罰則...
(共 185 字,隱藏中)
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34 對於製造或輸入偽、禁藥品者之罰則,下列何者錯誤? (A)十年以下有期徒刑 (B)七年以下有期徒刑 (C)得併科新台幣一千萬元以下罰金 (D)致重傷者,處七年以上有期徒刑
#409218
35 下列那一項物質為中華藥典收載之劇藥?①蛇根鹼(reserpine) ②毒扁豆鹼(physostigmine) ③毛果芸香鹼(pilocarpine) ④曼陀羅(stramonium) (A)①④ (B)②④ (C)①③ (D)①②③
#409219
36 有關成藥摻用麻醉藥品之用量規定,下列何者敘述正確? (A)嗎啡含量應在千分之一以下,可卡因應在千分之二以下 (B)嗎啡含量應在千分之一以下,可卡因應在千分之三以下 (C)嗎啡含量應在千分之二以下,可卡因應在千分之一以下 (D)嗎啡含量應在千分之二以下,可卡因應在千分之三以下
#409220
37 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中規定乙類成藥之販售,下列何者敘述正確? (A)得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之 (B)得由百貨店兼營零售之,不得由雜貨店及餐飲服務商兼營零售之 (C)得由百貨店、雜貨店兼營零售之,不得由餐飲服務商兼營零售之 (D)不得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之
#409221
38 有關兼營零售乙類成藥之業者,下列何者敘述正確? (A)得設置藥品推銷員 (B)得將乙類成藥拆除包裝零售 (C)對內服及外用乙類成藥,應各別專設櫥櫃陳列 (D)商號或招牌得使用「XX藥房」
#409222
39 下列那一項物質為中華藥典收載之毒藥?①巴比妥(barbital) ②甲狀腺素(thyroxine) ③黃體素 (progesterone) ④斑蝥素(cantharidin) (A)①④ (B)②④ (C)①③ (D)①②④
#409223
40 依藥事法規定,有關「偽藥」之敘述,下列何者正確? (A)所稱主治效能,與核准不符者 (B)所含有效成分之量,與核准不符者 (C)添加非法定賦形劑者 (D)塗改或更換有效期間之標示者
#409224
41 下列那些是藥事法中,管制毒劇藥物之措施? ①西藥販賣或製造業者,購存或售賣毒劇藥品,應將藥品名稱、數量,詳列簿冊 ②毒劇藥品之標籤,應載明警語 ③製造毒劇藥品,應先申請毒劇藥品製造同意書 ④毒劇藥品應專櫃加鎖儲藏 (A)①② (B)①②③ (C)②③ (D)②④
#409225
42 藥事法第二十二條,禁藥之規定中所稱「未經核准擅自輸入之藥品」,係指: (A)旅客攜帶自用之藥品 (B)該藥品未曾由中央衛生主管機關核發輸入許可證者 (C)藥品未由行政院衛生署管制藥品管理局核發輸入同意書者 (D)該藥品未曾由行政院衛生署藥政處核發輸入同意書者
#409226
43 依藥事法規定,有關「劣藥」之敘述,下列何者正確? (A)主治效能與核准不符者 (B)有效成分之名稱,與核准不符者 (C)更換有效期間之標示者 (D)將他人產品抽換或摻雜者
#409227
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