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專技 - 藥事行政與法規
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97年 - 97-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9848
> 試題詳解
33 藥事法第 40 條之 1 第 2 項規定行政院衛生署於必要時得公開藥商申請新藥查驗登記所檢附之資料, 但不包括下列那一項?
(A) 藥物成分與說明書
(B) 藥物試驗計畫摘要
(C) 藥物安全相關資訊
(D) 藥物配方與賦型劑資料
答案:
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統計:
A(9), B(46), C(5), D(271), E(0) #407528
詳解 (共 1 筆)
hm24753576
B1 · 2017/07/12
#2331317
藥物資料公開法 第二條中央衛生主管機關必...
(共 131 字,隱藏中)
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34 依藥品優良調劑作業準則,有關變質或逾保存期限藥品之規定,下列何者正確? (A) 應立即銷燬 (B) 應標示並明顯區隔置放,依法處理 (C) 應由當地藥師公會統一處理 (D) 應報繳行政院衛生署
#407529
35 醫師開立 carbamazepine 治療糖尿病引起之神經病變,不意該病人引發嚴重之 Stevens-Johnson 症候群, 則下列敘述何者正確? (A) 本案符合藥害救濟法之申請救濟規定,可向行政院衛生署申請之 (B) 該藥未依藥物許可證所載之適應症使用,不得申請藥害救濟 (C) 該藥為健保給付藥物,由中央健康保險局負責醫療及賠償 (D) 應由生產該藥廠商負責賠償
#407530
36 某藥師藥局所供應之藥品超過有效期間,該藥師擅自加以塗改,依法應如何處辦? (A) 依藥師法處以停業處分 (B) 依藥師法處以罰鍰處分 (C) 依藥事法移送當地檢察署偵辦 (D) 依藥事法處以罰鍰處分
#407531
37 某一創新性新藥已取得行政院衛生署藥品許可證,但尚未收載於全民健康保險藥價基準,下列 敘述何者正確? (A) 由使用之被保險人先付費後向中央健康保險局申請退費 (B) 由使用之特約醫院依實際進藥成本向中央健康保險局申請費用 (C) 因尚未收載於全民健康保險藥價基準,中央健康保險局不付費 (D) 向行政院衛生署申請專案核准後,可由中央健康保險局給付
#407532
38 屬聯合國 1988 年「禁止非法販運麻醉藥品及影響精神物質公約」規範之先驅化學品,而被列入第四 級管制藥品,管制其原料藥者為: (A) Zolpidem (B) Pentobarbital (C) Ergotamine (D) Zopiclone
#407533
39 下列何種藥品非屬藥劑生可以調劑之品項? (A) 安定(diazepam) (B) 秋水仙素(colchicine) (C) 吩坦尼(fentanyl) (D) 青黴素(penicillin)
#407534
40 藥局人員在購買調劑 lorazepam 錠劑時,依法應辦理那些事項?①申請管制藥品登記證 ②申請管制藥品使用執照 ③依醫師開立之管制藥品專用處方箋調劑 ④專櫃加鎖存放 ⑤應設置簿冊,詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形 (A)①③④ (B)②③④ (C)③④⑤ (D) ①
#407535
41 依化粧品衛生管理條例規定,下列何種成分禁用於化粧品? (A) Vitamin A acid (B) Salicylic acid (C) Ellagic acid (D) Tranexamic acid
#407536
42 下列有關輸入化粧品之敘述,何者錯誤? (A) 輸入化粧品以原裝為原則,可在國內改裝 (B) 在國內改裝,應經行政院衛生署核准 (C) 在國內分裝,應經行政院衛生署核准 (D) 經核准改裝之化粧品,其標籤及仿單應以中文標示改裝之廠商名稱與地址
#407537
43 未領有工廠登記證而擅自製造化粧品,下列處置方式何者錯誤? (A) 移送檢察機關偵辦 (B) 科處罰金 (C) 妨害衛生物品沒收銷燬 (D) 處以罰鍰
#407538
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