33.依據USP〈797〉的規定，TPN製劑若儲存在-20℃下，beyond-use date為多久？
(A)24小時
(B)48小時
(C)2週
(D)45天

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統計： A(292), B(971), C(961), D(3880), E(0) #2180077

詳解 (共 10 筆)

#4080554
【不同風險等級的臨時調製無菌製劑，在不同...
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#4169328
整理 9F 10F 所附的資料 以...
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#4068194

5c3d79bf49bab.jpg

- ref: 財團法人台灣臨床藥學會 醫院調劑製品品管作業計畫

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#4078221
36.根據USP臨時調製之無菌製劑，若微...
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#4857332
BUD室溫冷藏冷凍(都45天...
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#4169337

更新的797貌似被退回審議了...https://www.usp.org/compounding

5f19d79fe8ad8.jpg

新的校訂版由於收到申訴的關係，2020年3月12日，USP審議會將新版<795>和 <797>退回重新審議 https://www.usp.org/compounding/compounding-appeals

並於最新決定https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/decisions-appeals-fs.pdf 中表示<795>（最新修訂於2014年）和<797>（最新修訂於2008年）的當前官方版本仍為正式版本，直至另行通知


考過了...來報告一下，今年還是有出，依然按照舊版低中高風險的日期，未來考生需要注意是否有適用更新，不然走申覆會很複雜(考選部搞不好也沒注意到有收回)

題外話: 最新考古趨勢真的要留意，109-1有出，109-2還會再出，學弟妹們加油



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#4080876
常溫Room temperature：1...
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#4119635
12.有關非無菌調配製劑（nonster...
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#4165869

根據USP 2019，USP<797>

5f18469ccf241.jpg

9F 10F提到的主要是粉紅框裡的部分

那幫大家補充一下Category 2 CSPs其他的部分，像是compounding method、有沒有通過無菌試驗都會影響BUD；

以此題為例，-20℃下保存的TPN製劑，屬於無菌處理(aseptically processed)，而非terminally sterilized(在使用的容器裡消毒)，並且沒有經過無菌試驗，因此BUD為45天。

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#3774480
同樣參考臨床藥學會的網站(http://...
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