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專技 - 藥事行政與法規題庫
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34 有關醫療器材之分級、查驗登記及醫療器材優良製造規範(GMP)規定,下列敘述何者正確?
(A)醫療器材依其風險性分成三級管理,各級醫療器材均需辦理查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入
(B)醫療器材製造廠,不論生產第一級、第二級或第三級醫療器材,均需符合醫療器材優良製造規範
(C)多數醫療衛生敷料列屬第一級醫療器材,其風險性低,因此辦理備查即可,毋需辦理查驗登記
(D)僅風險性最高之第三級醫療器材需要辦理查驗登記 專技 - 藥事行政與法規- 94 年 - 094-2-藥師-藥事行政與法規#10427 答案:A 難度:簡單 統計: A(5),B(0),C(0),D(0),E(0) #431130 個人分析: 尚未作答 書單:沒有書單,新增 標籤:規範、生產、三級、.. 編輯 Liliaceae 1F Liliaceae 國二下 (2016/01/16 16:13):1人 B錯哪?
專技 - 藥事行政與法規
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簡單
0.644444
討論
私人筆記( 0 )
最佳解!
疫情出題請讓醫事人員好過點
大一上 (2018/01/17)
醫療器材之分級分類 【發布日期:2010-09-...
(內容隱藏中)
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1F
ginseng
國二上 (2016/07/28)
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34 有關醫療器材之分級、查驗登記及醫療器材優良製造規範(GMP)規定,下列敘述..-阿摩線上測驗